Tlakové zařízení v léčbě ušních keloidů (PRESSURE)

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na Klinice otorinolaryngologie, chirurgie hlavy a krku, University Medical Center Ulm, Německo. Do studie bude zařazeno 20 pacientů. Před zařazením je od každého pacienta získán informovaný písemný souhlas. Nejsou zahrnuti pacienti s imunodeficiencí, pacienti s infekčním onemocněním nebo pacienti s chybějící kapacitou souhlasu. Všichni pacienti podstupují operaci filetovací technikou. Aby se zabránilo dalšímu poškození zbylé kůže, provádí se pečlivá příprava kůže buď pomocí mikroskopu nebo lupy. Keloid se „odlupuje“ z nadměrné kožní kapsy. V případě potřeby se provede oříznutí kůže a zavedou se nevstřebatelné monofilamentní jednoduché stehy. První intrakutánní injekce triamcinolonu 10 mg/ml se podá před umístěním obvazu na ránu. Blanšírování léze označuje konečný bod injekce. Kožní stehy se odstraní přibližně po 7 dnech. Injekce triamcinolonu se opakuje každých 4 až 6 týdnů po dobu celkem 6 měsíců. Při odstraňování stehů jsou pacienti randomizováni pomocí konsekutivního odběru vzorků. Pacienti ve skupině A jsou léčeni podle protokolu nastíněného výše a dostávají injekce steroidů po dobu 6 měsíců po chirurgickém odstranění keloidu. Skupina B zahrnuje pacienty, kteří jsou navíc léčeni tlakovými zařízeními bez přizpůsobení. Standardizované klipy (K. Egner, Dental Technique, Neu-Ulm, Německo) použité v naší studii jsou k dispozici ve dvou různých velikostech pro menší nebo větší defekty. Podle pokynů Německé dermatologické společnosti se pacientům doporučuje nosit klip alespoň 16 hodin denně. Lékařsky schválený transparentní akrylát se používá tak, aby bylo možné kdykoli pozorovat změnu barvy pokožky a tím i velikost tlaku. Přes průhledný povrch lze zobrazit alergické nebo toxické postižení kůže. Nastavení klipu se provádí jedním nebo dvěma šrouby.