Trykanordning til behandling af ørekeloider (PRESSURE)

Det prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på afdelingen for Otorhinolaryngologi, hoved- og halskirurgi, University Medical Center Ulm, Tyskland. 20 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. Inden inklusion indhentes der informeret skriftligt samtykke fra hver patient. Patienter med immundefekt er ikke omfattet, samt patienter med en infektionssygdom eller patienter med manglende evne til samtykke. Alle patienter bliver opereret med filetteknikken. For at forhindre den resterende hud i at beskadige yderligere, udføres den omhyggelige hudforberedelse enten ved hjælp af mikroskop eller forstørrelsesglas. Keloidet "pilles" ud af den overdrevne hudlomme. Om nødvendigt udføres hudtrimning og ikke-resorberbare monofilamentsuturer placeres. Den første intrakutane injektion af triamcinolon 10mg/ml gives før sårforbindingen lægges. En blanchering af læsionen markerer endepunktet for injektionen. Kutane suturer fjernes efter ca. 7 dage. Injektion af triamcinolon gentages hver 4. til 6. uge i i alt 6 måneder. Ved fjernelse af suturerne randomiseres patienterne ved hjælp af konsekutiv prøveudtagning. Patienter i gruppe A behandles i henhold til protokollen skitseret ovenfor med steroidinjektioner i 6 måneder efter kirurgisk fjernelse af keloidet. Gruppe B involverer patienter, som er supplerende behandlet med ikke-tilpassede trykanordninger. De standardiserede klip (K. Egner, Dental Technique, Neu-Ulm, Tyskland) brugt i vores undersøgelse er tilgængelige i to forskellige størrelser til mindre eller større defekter. I henhold til retningslinjerne fra det tyske selskab for dermatologi rådes patienter til at bære clipsen mindst 16 timer om dagen. Der anvendes medicinsk godkendt transparent akrylat, så ændring i hudfarve og derfor mængden af ​​tryk kan observeres hele tiden. Allergisk eller giftig hudpåvirkning kan visualiseres gennem den gennemsigtige overflade. Justering af clipsen foretages med en eller to skruer.