- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02966678
Výskyt dyschromatopsie u glaukomu
19. června 2017 aktualizováno: University of Zurich
Výskyt dyschromatopsie
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt dyschromatopsie by měl být u glaukomu zvýšený ve srovnání se zdravou kontrolní populací.
Skutečná míra výskytu však není zkoumána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou glaukom z univerzitní ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika glaukomu
- věk mezi 18 a 99 lety
- nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) > 0,2 (desetinné Snellen)
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- BCVA < 0,2
- známá dyschromatopsie
- známé onemocnění rohovky
- St.p. operace rohovky
- onemocnění makuly
- historie užívání léků, které mohou ovlivnit barevné vidění (např. hydroxychlorochin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Glaukom
Pacienti s diagnózou glaukomu podstoupí test barevného vidění
|
Test Farnsworth Panel D15/Hue plus Ishihara grafy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt dyschromatopsie
Časové okno: první a jediná studijní návštěva (1. den studie)
|
Výskyt dyschromatopsie by měl být u glaukomu zvýšený ve srovnání se zdravou kontrolní populací.
Skutečná míra výskytu však není zkoumána.
|
první a jediná studijní návštěva (1. den studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Funk, MD, PhD, UniversityHospital Zurich, Dept. of Ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dyschromatopsia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .