Clinical Study of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma
17. listopadu 2016 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Evaluating the Safety and Efficacy of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of targeted cryoablation therapy for hepatic carcinoma.
Přehled studie
Detailní popis
A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion.
Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 10-6-10minutes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Shanghai Longhua Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of liver cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
- Single Tumor size ≤5.0 cm in greatest diameter, or multiple tumor number≤3 and each tumor size≤ 3cm.
- Life expectancy: Greater than 3 months.
- Patients' liver function is Child-pugh A or B.
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document.
- Unable to receive operative surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary tumor except liver cancer.
- History of coagulation disorders or anemia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Targeted Cryoablation Therapy
liver cancer patients received targeted cryoablation therapy.
|
A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion.
Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 6-10-6 or 8-10-8 minutes, respectively.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of complete tumor ablation
Časové okno: Up to 4 weeks post surgery
|
Up to 4 weeks post surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adverse Events
Časové okno: Up to 4 weeks post surgery
|
Up to 4 weeks post surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: qing wu, Bachelor, Shanghai Longhua Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .