Clinical Study of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma
17 de noviembre de 2016 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Evaluating the Safety and Efficacy of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of targeted cryoablation therapy for hepatic carcinoma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion.
Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 10-6-10minutes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Shanghai Longhua Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of liver cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
- Single Tumor size ≤5.0 cm in greatest diameter, or multiple tumor number≤3 and each tumor size≤ 3cm.
- Life expectancy: Greater than 3 months.
- Patients' liver function is Child-pugh A or B.
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document.
- Unable to receive operative surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary tumor except liver cancer.
- History of coagulation disorders or anemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Targeted Cryoablation Therapy
liver cancer patients received targeted cryoablation therapy.
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A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion.
Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 6-10-6 or 8-10-8 minutes, respectively.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rate of complete tumor ablation
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks post surgery
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Up to 4 weeks post surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Adverse Events
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks post surgery
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Up to 4 weeks post surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: qing wu, Bachelor, Shanghai Longhua Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .