Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Study of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma

17 ноября 2016 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Evaluating the Safety and Efficacy of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of targeted cryoablation therapy for hepatic carcinoma.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion. Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 10-6-10minutes.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Shanghai Longhua Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of liver cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
  • Single Tumor size ≤5.0 cm in greatest diameter, or multiple tumor number≤3 and each tumor size≤ 3cm.
  • Life expectancy: Greater than 3 months.
  • Patients' liver function is Child-pugh A or B.
  • Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document.
  • Unable to receive operative surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with other primary tumor except liver cancer.
  • History of coagulation disorders or anemia.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Targeted Cryoablation Therapy
liver cancer patients received targeted cryoablation therapy.
Процедура: Targeted Cryoablation Therapy
A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion. Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 6-10-6 or 8-10-8 minutes, respectively.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Rate of complete tumor ablation
Временное ограничение: Up to 4 weeks post surgery
Up to 4 weeks post surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Adverse Events
Временное ограничение: Up to 4 weeks post surgery
Up to 4 weeks post surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: qing wu, Bachelor, Shanghai Longhua Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться