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Clinical Study of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma

17. November 2016 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Evaluating the Safety and Efficacy of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of targeted cryoablation therapy for hepatic carcinoma.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion. Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 10-6-10minutes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Shanghai Longhua Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of liver cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
  • Single Tumor size ≤5.0 cm in greatest diameter, or multiple tumor number≤3 and each tumor size≤ 3cm.
  • Life expectancy: Greater than 3 months.
  • Patients' liver function is Child-pugh A or B.
  • Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document.
  • Unable to receive operative surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with other primary tumor except liver cancer.
  • History of coagulation disorders or anemia.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Targeted Cryoablation Therapy
liver cancer patients received targeted cryoablation therapy.
Verfahren: Targeted Cryoablation Therapy
A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion. Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 6-10-6 or 8-10-8 minutes, respectively.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate of complete tumor ablation
Zeitfenster: Up to 4 weeks post surgery
Up to 4 weeks post surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adverse Events
Zeitfenster: Up to 4 weeks post surgery
Up to 4 weeks post surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: qing wu, Bachelor, Shanghai Longhua Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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