Clinical Study of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma
17 de novembro de 2016 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Evaluating the Safety and Efficacy of Targeted Cryoablation Therapy in the Treatment of Hepatic Carcinoma
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of targeted cryoablation therapy for hepatic carcinoma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion.
Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 10-6-10minutes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Shanghai Longhua Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of liver cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
- Single Tumor size ≤5.0 cm in greatest diameter, or multiple tumor number≤3 and each tumor size≤ 3cm.
- Life expectancy: Greater than 3 months.
- Patients' liver function is Child-pugh A or B.
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document.
- Unable to receive operative surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary tumor except liver cancer.
- History of coagulation disorders or anemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Targeted Cryoablation Therapy
liver cancer patients received targeted cryoablation therapy.
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A cryoprobe is inserted percutaneously under CT guidance into the targeted lesion.
Patients undergo ablation using a freeze-thaw-freeze cycle lasting approximately 6-10-6 or 8-10-8 minutes, respectively.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rate of complete tumor ablation
Prazo: Up to 4 weeks post surgery
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Up to 4 weeks post surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Adverse Events
Prazo: Up to 4 weeks post surgery
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Up to 4 weeks post surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: qing wu, Bachelor, Shanghai Longhua Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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