Okamžité komplikace podle místa zavedení centrálních žilních katétrů řízených ultrazvukem: Randomizovaná klinická studie non-inferiority (USCATH)
23. listopadu 2016 aktualizováno: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Okamžité komplikace podle místa zavedení centrálních žilních katétrů naváděných ultrazvukem: Randomizovaná klinická studie non-inferiority srovnávající jugulární a podklíčkové přístupy
Centrální žilní katetrizace řízená ultrazvukem (US) je nyní považována za standardní péči podle nedávných klinických důkazů, přinejmenším s ohledem na přístup k jugulární žíle. Nedávné studie naznačovaly, že dokonce i podklíčkový přístup vedený v USA by mohl být účinnější než orientační technika. Studie srovnávající obě stránky zaměstnávající USA však stále chybí.
Navrhli jsme proto non-inferioritní randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali tato místa, obě s použitím amerického vedení, podle okamžitých komplikací po centrální žilní katetrizaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035903
- Nábor
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- José Augusto Santos Pellegrini, MD
- Telefonní číslo: 555133598537
- E-mail: joseaugusto.pellegrini@gmail.com
-
Kontakt:
- Rafael Barberena Moraes, PhD
- Telefonní číslo: 555133598639
- E-mail: moraesrb@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocní pacienti; indikován centrální žilní přístup.
Kritéria vyloučení:
- srdeční zástava; alespoň jedna strana každé žíly dostupná pro zavedení; zavedení kardiostimulátoru; zavedení katétru do plicní tepny; nekorigovaná koagulopatie; trombolytika za posledních 24 hodin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podklíčkové
Subclavia vena bude individualizována a bude přiblížena longitudinální incidencí, dle předchozích studií.
Kožní punkce bude provedena vedle snímače, laterálně od prvního žebra, přičemž bude zachována konstantní vizualizace hrotu jehly.
|
Centrální žilní katetrizace řízená ultrazvukem
|
|
Aktivní komparátor: Krční
Jugulární žíla bude identifikována příčným nebo podélným přístupem a punkce kůže bude provedena příčným nebo podélným dopadem, podle preferencí operátora.
Při použití příčného přístupu bude jehla udržována v úhlu 45 stupňů s kůží a místo vpichu bude přesně stejné jako naměřená vzdálenost mezi ptající se a stěnou jugulární žíly.
|
Centrální žilní katetrizace řízená ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Okamžité komplikace
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HCPA001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .