Непосредственные осложнения в соответствии с местом установки центральных венозных катетеров под ультразвуковым контролем: рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности (USCATH)
23 ноября 2016 г. обновлено: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Непосредственные осложнения в соответствии с местом установки центральных венозных катетеров под ультразвуковым контролем: рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности, сравнивающее яремный и подключичный доступы
Катетеризация центральной вены под ультразвуковым (УЗИ) контролем в настоящее время считается стандартом лечения в соответствии с последними клиническими данными, по крайней мере, с учетом доступа к яремной вене. Недавние испытания показали, что даже подключичный доступ под контролем УЗИ может быть более эффективным, чем метод ориентира. Однако исследования, сравнивающие оба сайта с использованием УЗИ, все еще отсутствуют.
Поэтому мы разработали рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, чтобы сравнить эти места, оба с использованием США, в соответствии с непосредственными осложнениями после катетеризации центральных вен.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035903
- Рекрутинг
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- José Augusto Santos Pellegrini, MD
- Номер телефона: 555133598537
- Электронная почта: joseaugusto.pellegrini@gmail.com
-
Контакт:
- Rafael Barberena Moraes, PhD
- Номер телефона: 555133598639
- Электронная почта: moraesrb@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тяжелобольные пациенты; показан центральный венозный доступ.
Критерий исключения:
- остановка сердца; по крайней мере одна сторона каждой вены доступна для введения; установка кардиостимулятора; введение катетера в легочную артерию; некорригированная коагулопатия; тромболитики в течение последних 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подключичный
Согласно предыдущим исследованиям, подключичная вена будет индивидуализирована и приближена к продольному расположению.
Прокол кожи будет сделан рядом с датчиком, латеральнее первого ребра, сохраняя постоянную визуализацию кончика иглы.
|
Катетеризация центральной вены под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Яремный
Яремную вену определяют поперечным или продольным доступом, а прокол кожи производят поперечным или продольным доступом, в зависимости от предпочтений оператора.
Используя поперечный доступ, игла будет удерживаться под углом 45 градусов к коже, а место введения будет точно таким же, как и измеренное расстояние между иглой и стенкой яремной вены.
|
Катетеризация центральной вены под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Непосредственные осложнения
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HCPA001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Центральная венозная катетеризация
-
Fitlens Ltd.RSNESSРекрутинг
-
Oklahoma State UniversityCherry Marketing Institute Research CommitteeЗавершенныйОстеопороз, постменопауза | Остеопороз, возрастнойСоединенные Штаты
-
Walter Reed National Military Medical CenterОтозванСиндром Экбома | Синдром беспокойных ног, | Беспокойные ноги,Соединенные Штаты
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютБеременность, высокий риск | Предгестационный диабет | Беременность при диабете | Type2диабетСоединенные Штаты