Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelige komplikationer ifølge ultralyds-guidede centrale venekatetres indsættelsessted: et randomiseret klinisk forsøg uden mindreværd (USCATH)

23. november 2016 opdateret af: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Øjeblikkelige komplikationer i henhold til ultralyds-guidede centrale venekatetres indsættelsessted: et non-inferiority randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner jugular og subclavian tilgange

Ultralyd (US)-guidet central venekateterisering betragtes nu som standardbehandling ifølge nyere kliniske beviser, i det mindste taget i betragtning af halsvenen. Nylige forsøg antydede, at selv USA-guidet subklavian tilgang kunne være mere effektiv end skelsættende teknik. Der mangler dog stadig undersøgelser, der sammenligner begge websteder med USA.

Vi designede derfor et randomiseret kontrolleret forsøg med non-inferioritet for at sammenligne disse steder, begge ved hjælp af amerikansk vejledning, i henhold til umiddelbare komplikationer efter central venekateterisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge patienter; central venøs adgang angivet.

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestop; mindst én side af hver vene tilgængelig for indsættelse; pacemaker indsættelse; pulmonal arterie kateter indsættelse; ikke-korrigeret koagulopati; trombolytika inden for de seneste 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subclavian
Subclavia vene vil blive individualiseret og nærmet sig af longitudinelle forekomster, ifølge tidligere undersøgelser. Hudpunktur vil blive foretaget ved siden af ​​transduceren, lateralt i forhold til det første ribben, med konstant visualisering af nålespidsen.
Procedure: Central venekateterisering
Ultralydsstyret central venekateterisering
Aktiv komparator: Jugular
Jugularvenen vil blive identificeret ved tværgående eller langsgående tilgang, og hudpunktur vil blive foretaget ved tværgående eller langsgående forekomst, alt efter operatørens præferencer. Ved brug af tværgående tilgang vil nålen blive holdt i en 45 graders vinkel med huden, og indføringsstedet vil være nøjagtigt det samme som den målte afstand mellem spørgende og halsvenevæg.
Procedure: Central venekateterisering
Ultralydsstyret central venekateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Umiddelbare komplikationer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Samarbejdspartnere

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPA001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner