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Complicações imediatas de acordo com o local de inserção de cateteres venosos centrais guiados por ultrassom: um ensaio clínico randomizado de não inferioridade (USCATH)

23 de novembro de 2016 atualizado por: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Complicações imediatas de acordo com o local de inserção de cateteres venosos centrais guiados por ultrassom: um ensaio clínico randomizado de não inferioridade comparando as abordagens jugular e subclávia

O cateterismo venoso central guiado por ultrassom (US) é agora considerado padrão de tratamento de acordo com evidências clínicas recentes, pelo menos considerando a abordagem da veia jugular. Ensaios recentes sugeriram que mesmo a abordagem subclávia guiada por US poderia ser mais eficaz que a técnica histórica. No entanto, ainda faltam estudos comparando os dois locais empregando US.

Nós, portanto, desenhamos um ensaio controlado randomizado de não inferioridade para comparar esses locais, ambos guiados por US, de acordo com as complicações imediatas após o cateterismo venoso central.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035903
        • Recrutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes criticamente enfermos; acesso venoso central indicado.

Critério de exclusão:

  • parada cardíaca; pelo menos um lado de cada veia disponível para inserção; inserção de marcapasso; inserção de cateter na artéria pulmonar; coagulopatia não corrigida; trombolíticos nas últimas 24 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Subclávia
A veia subclávia será individualizada e abordada por incidência longitudinal, conforme estudos anteriores. A punção da pele será feita junto ao transdutor, lateralmente à primeira costela, mantendo a visualização constante da ponta da agulha.
Procedimento: Cateterismo venoso central
Cateterismo venoso central guiado por ultrassom
Comparador Ativo: Jugular
A veia jugular será identificada por via transversal ou longitudinal, e a punção da pele será feita por incidência transversal ou longitudinal, de acordo com a preferência do operador. Usando a abordagem transversal, a agulha será mantida em um ângulo de 45 graus com a pele, e o local de inserção será exatamente o mesmo que a distância medida entre a parede da veia jugular e a pedicular.
Procedimento: Cateterismo venoso central
Cateterismo venoso central guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complicações imediatas
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Colaboradores

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HCPA001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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