Unmittelbare Komplikationen laut Einführstelle für ultraschallgesteuerte Zentralvenenkatheter: eine randomisierte klinische Nicht-Minderwertigkeitsstudie (USCATH)
23. November 2016 aktualisiert von: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Unmittelbare Komplikationen gemäß der Einführungsstelle eines ultraschallgesteuerten zentralen Venenkatheters: eine randomisierte klinische Nicht-Minderwertigkeitsstudie zum Vergleich von Jugular- und Subclavia-Ansätzen
Die ultraschallgesteuerte Zentralvenenkatheterisierung (US) gilt nach jüngsten klinischen Erkenntnissen mittlerweile als Standardbehandlung, zumindest unter Berücksichtigung des Ansatzes der Jugularvene. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass sogar der US-gesteuerte Subclavia-Ansatz wirksamer sein könnte als die bahnbrechende Technik. Es fehlen jedoch noch Studien zum Vergleich beider Standorte mit US-Beschäftigung.
Wir haben daher eine randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie entworfen, um diese Standorte, beide unter Berücksichtigung der US-Richtlinien, hinsichtlich unmittelbarer Komplikationen nach einer zentralen Venenkatheterisierung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
- Rekrutierung
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Kontakt:
- José Augusto Santos Pellegrini, MD
- Telefonnummer: 555133598537
- E-Mail: joseaugusto.pellegrini@gmail.com
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Kontakt:
- Rafael Barberena Moraes, PhD
- Telefonnummer: 555133598639
- E-Mail: moraesrb@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwerkranke Patienten; Zentralvenöser Zugang angezeigt.
Ausschlusskriterien:
- Herzstillstand; Mindestens eine Seite jeder Vene ist zum Einführen verfügbar. Einsetzen eines Herzschrittmachers; Einführung eines Lungenarterienkatheters; nicht korrigierte Koagulopathie; Thrombolytika in den letzten 24 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Subclavia
Früheren Studien zufolge wird die Vena subclavia individualisiert und durch longitudinale Inzidenz angegangen.
Die Hautpunktion erfolgt neben dem Schallkopf, seitlich der ersten Rippe, wobei die Nadelspitze ständig sichtbar bleibt.
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Ultraschallgeführte zentrale Venenkatheterisierung
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Aktiver Komparator: Halsschlagader
Die Halsvene wird durch einen transversalen oder longitudinalen Zugang identifiziert und die Hautpunktion erfolgt je nach Wunsch des Bedieners durch transversalen oder longitudinalen Einfall.
Beim transversalen Ansatz wird die Nadel in einem 45-Grad-Winkel zur Haut gehalten und die Einstichstelle entspricht genau dem gemessenen Abstand zwischen der Vena posterior und der Wand der Halsvene.
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Ultraschallgeführte zentrale Venenkatheterisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sofortige Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HCPA001
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