Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artificial Shrinkage for Human Blastocyst Prior Vitrification (AS)

28. listopadu 2016 aktualizováno: Yasmin, Dar AlMaraa Center

Removal of Blastocoel Fluid Before Blastocyst Vitrification by Laser Pulse and Its Effect on Clinical Outcomes

Investigators aim to investigate the effect of elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Human blastocyst formation begins about 5 days after injecting a single sperm into an oocyte in ICSI cycle or incubation of them in IVF cycle. Human blastocyst consists of cells forming an outer layer called trophotoderm that will form the placenta in case of successful implantation, an inner cell mass which become the fetus, a fluid-filled blastocoel cavity in the center, and a surrounding zone pellucida from which the embryo hatches to implant in the uterus. Human blastocyst contains a large amount of liquid in the blastocoel, which alters the infiltration of vitrification solution during the vitrification procedures leading to ice crystal formation. Therefore, investigators need to compare blastocyst survival, clinical pregnancy and implantation rates between vitrified untreated expanded blastocysts and vitrified blastocysts with artificially eliminated blastocoels by a laser pulse prior to vitrification

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Benha, Egypt
        • Nábor
        • Yasmin Magdi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • BMI of ≤ 32

Exclusion Criteria:

  • Non-expanded blastocysts.
  • Women who had uterine pathology or abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Artificial shrinkage
Elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.
Postup: Artificial shrinkage
Artificially eliminated blastocoelic fluid before vitrification procedures.
Žádný zásah: Without Artificial shrinkage
Vitrify expanded blastocysts.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implantation rate
Časové okno: 1 month
number of intrauterine gestational sacs over the total number of embryos transferred
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dar AlMaraa Center

Spolupracovníci

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 006735

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit