- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02976662
Artificial Shrinkage for Human Blastocyst Prior Vitrification (AS)
28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yasmin, Dar AlMaraa Center
Removal of Blastocoel Fluid Before Blastocyst Vitrification by Laser Pulse and Its Effect on Clinical Outcomes
Investigators aim to investigate the effect of elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Human blastocyst formation begins about 5 days after injecting a single sperm into an oocyte in ICSI cycle or incubation of them in IVF cycle.
Human blastocyst consists of cells forming an outer layer called trophotoderm that will form the placenta in case of successful implantation, an inner cell mass which become the fetus, a fluid-filled blastocoel cavity in the center, and a surrounding zone pellucida from which the embryo hatches to implant in the uterus.
Human blastocyst contains a large amount of liquid in the blastocoel, which alters the infiltration of vitrification solution during the vitrification procedures leading to ice crystal formation.
Therefore, investigators need to compare blastocyst survival, clinical pregnancy and implantation rates between vitrified untreated expanded blastocysts and vitrified blastocysts with artificially eliminated blastocoels by a laser pulse prior to vitrification
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benha, Egipt
- Rekrutacyjny
- Yasmin Magdi
-
Kontakt:
- Yasmin Magdi, M.Sc
- Numer telefonu: +201282313979
- E-mail: yas.magdi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI of ≤ 32
Exclusion Criteria:
- Non-expanded blastocysts.
- Women who had uterine pathology or abnormality.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Artificial shrinkage
Elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.
|
Artificially eliminated blastocoelic fluid before vitrification procedures.
|
|
Brak interwencji: Without Artificial shrinkage
Vitrify expanded blastocysts.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Ramy czasowe: 1 month
|
number of intrauterine gestational sacs over the total number of embryos transferred
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006735
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .