- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02976662
Artificial Shrinkage for Human Blastocyst Prior Vitrification (AS)
28. november 2016 opdateret af: Yasmin, Dar AlMaraa Center
Removal of Blastocoel Fluid Before Blastocyst Vitrification by Laser Pulse and Its Effect on Clinical Outcomes
Investigators aim to investigate the effect of elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Human blastocyst formation begins about 5 days after injecting a single sperm into an oocyte in ICSI cycle or incubation of them in IVF cycle.
Human blastocyst consists of cells forming an outer layer called trophotoderm that will form the placenta in case of successful implantation, an inner cell mass which become the fetus, a fluid-filled blastocoel cavity in the center, and a surrounding zone pellucida from which the embryo hatches to implant in the uterus.
Human blastocyst contains a large amount of liquid in the blastocoel, which alters the infiltration of vitrification solution during the vitrification procedures leading to ice crystal formation.
Therefore, investigators need to compare blastocyst survival, clinical pregnancy and implantation rates between vitrified untreated expanded blastocysts and vitrified blastocysts with artificially eliminated blastocoels by a laser pulse prior to vitrification
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Benha, Egypten
- Rekruttering
- Yasmin Magdi
-
Kontakt:
- Yasmin Magdi, M.Sc
- Telefonnummer: +201282313979
- E-mail: yas.magdi@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI of ≤ 32
Exclusion Criteria:
- Non-expanded blastocysts.
- Women who had uterine pathology or abnormality.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Artificial shrinkage
Elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.
|
Artificially eliminated blastocoelic fluid before vitrification procedures.
|
|
Ingen indgriben: Without Artificial shrinkage
Vitrify expanded blastocysts.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Tidsramme: 1 month
|
number of intrauterine gestational sacs over the total number of embryos transferred
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2016
Først opslået (Skøn)
29. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 006735
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .