- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02976662
Artificial Shrinkage for Human Blastocyst Prior Vitrification (AS)
28 novembre 2016 aggiornato da: Yasmin, Dar AlMaraa Center
Removal of Blastocoel Fluid Before Blastocyst Vitrification by Laser Pulse and Its Effect on Clinical Outcomes
Investigators aim to investigate the effect of elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Human blastocyst formation begins about 5 days after injecting a single sperm into an oocyte in ICSI cycle or incubation of them in IVF cycle.
Human blastocyst consists of cells forming an outer layer called trophotoderm that will form the placenta in case of successful implantation, an inner cell mass which become the fetus, a fluid-filled blastocoel cavity in the center, and a surrounding zone pellucida from which the embryo hatches to implant in the uterus.
Human blastocyst contains a large amount of liquid in the blastocoel, which alters the infiltration of vitrification solution during the vitrification procedures leading to ice crystal formation.
Therefore, investigators need to compare blastocyst survival, clinical pregnancy and implantation rates between vitrified untreated expanded blastocysts and vitrified blastocysts with artificially eliminated blastocoels by a laser pulse prior to vitrification
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Benha, Egitto
- Reclutamento
- Yasmin Magdi
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Contatto:
- Yasmin Magdi, M.Sc
- Numero di telefono: +201282313979
- Email: yas.magdi@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI of ≤ 32
Exclusion Criteria:
- Non-expanded blastocysts.
- Women who had uterine pathology or abnormality.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Artificial shrinkage
Elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.
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Artificially eliminated blastocoelic fluid before vitrification procedures.
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Nessun intervento: Without Artificial shrinkage
Vitrify expanded blastocysts.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Implantation rate
Lasso di tempo: 1 month
|
number of intrauterine gestational sacs over the total number of embryos transferred
|
1 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 006735
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