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Artificial Shrinkage for Human Blastocyst Prior Vitrification (AS)

28 novembre 2016 mis à jour par: Yasmin, Dar AlMaraa Center

Removal of Blastocoel Fluid Before Blastocyst Vitrification by Laser Pulse and Its Effect on Clinical Outcomes

Investigators aim to investigate the effect of elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Human blastocyst formation begins about 5 days after injecting a single sperm into an oocyte in ICSI cycle or incubation of them in IVF cycle. Human blastocyst consists of cells forming an outer layer called trophotoderm that will form the placenta in case of successful implantation, an inner cell mass which become the fetus, a fluid-filled blastocoel cavity in the center, and a surrounding zone pellucida from which the embryo hatches to implant in the uterus. Human blastocyst contains a large amount of liquid in the blastocoel, which alters the infiltration of vitrification solution during the vitrification procedures leading to ice crystal formation. Therefore, investigators need to compare blastocyst survival, clinical pregnancy and implantation rates between vitrified untreated expanded blastocysts and vitrified blastocysts with artificially eliminated blastocoels by a laser pulse prior to vitrification

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Benha, Egypte
        • Recrutement
        • Yasmin Magdi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • BMI of ≤ 32

Exclusion Criteria:

  • Non-expanded blastocysts.
  • Women who had uterine pathology or abnormality.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Artificial shrinkage
Elimination of blastocoelic fluid by creating a large hole in the zona pellucida at the cellular junction of the trophectoderm cells located far away from the inner cell mass with a laser pulse before vitrification.
Artificially eliminated blastocoelic fluid before vitrification procedures.
Aucune intervention: Without Artificial shrinkage
Vitrify expanded blastocysts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Implantation rate
Délai: 1 month
number of intrauterine gestational sacs over the total number of embryos transferred
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Première publication (Estimation)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 006735

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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