- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02977858
ISE to Support Constipation Management
Interactive Spaced Education Game to Support Constipation Management in Pediatric Primary Care
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primary care practices in the Greater Cincinnati region, that are part of the Ohio Valley Pediatric Care Association (OVPCA) will be recruited to take part in the study. It is estimated that approximately 170 providers in 40 practices will take part overall. The study participants will be the PCPs and nurses in their practices.
Prior to the educational intervention (described below), participating PCPs and nurses will be asked to complete Constipation Action Plan (CAP) forms detailing the treatments they prescribed to each patient with constipation symptoms at each new visit and the subsequent follow up visits for constipation. The CAP form will contain a section to describe the patient's symptoms as well as fields to be checked for each treatment the PCP instructed the patient to follow.
Practices will be clustered by size (number of providers) and randomly assigned to 1 of 2 educational interventions (Dissemination or Dissemination +Interactive Spaced Education).
Dissemination will include webinars and e-mail distribution of the Constipation Management Guideline and a slide set containing the evidence-based rationale as well as clinical tips for advanced management of functional constipation. All PCPs will receive the guideline and slide set and be offered an opportunity to ask questions of a gastroenterologist.
Participating PCPs and nurses randomized to the Interactive Spaced Education (ISE) arm will complete an online ISE course assessing their understanding of the constipation guidelines.
Constipation knowledge will be tested via quiz in multiple choice format. Online surveys to assess satisfaction with the educational intervention, likelihood to change practice, ease of participation in the SE course (if applicable) and feedback for ways to improve future educational efforts will be administered at three time-points.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- PCPs and nurses who are willing and able to complete the education intervention throughout the study time-frame, as outlined in the protocol (education intervention does not need to be completed prior to taking part in the study)
- PCPs and nurses who are willing to complete Constipation Action Plans and submit them in a timely fashion to the CCHMC Quality Improvement program staff
Exclusion Criteria:
- PCPs or nurses who are unwilling and/or unable to follow protocol requirements.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dissemination
Educational practice for HCPs,Dissemination only - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar alone.
|
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
|
Dissemination + ISE
Educational practice for HCPs,Spaced Education - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar along with a web-based format referred to as Interactive Spaced Education.
|
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material via a Spaced Education program; participants will subsequently complete knowledge assessments
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Patient Referral
Časové okno: 2 years
|
Determine if online ISE reduces referrals of patients with constipation to pediatric gastroenterologists
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Improved knowledge gains
Časové okno: 2 years
|
Determine if online ISE in addition to dissemination improves knowledge gains by pediatricians and medical staff
|
2 years
|
Improved adherence to Constipation Management Guideline
Časové okno: 2 years
|
Determine if online ISE in addition to dissemination improves adherence by pediatricians to the Constipation Management Guideline
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Mallon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-9317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .