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ISE to Support Constipation Management

5 febbraio 2020 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Interactive Spaced Education Game to Support Constipation Management in Pediatric Primary Care

This study is a single site prospective controlled trial assessing two educational interventions designed to educate local pediatric Primary Care Physicians (PCP) and nurses on collaboratively developed treatment guidelines for pediatric constipation. The study aims to assess the impact of an Spaced Education game to aid the implementation of the management guideline. PCP adherence to recommended treatment will be assessed in addition to PCP satisfaction with the educational methods, constipation knowledge and patient outcomes.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Primary care practices in the Greater Cincinnati region, that are part of the Ohio Valley Pediatric Care Association (OVPCA) will be recruited to take part in the study. It is estimated that approximately 170 providers in 40 practices will take part overall. The study participants will be the PCPs and nurses in their practices.

Prior to the educational intervention (described below), participating PCPs and nurses will be asked to complete Constipation Action Plan (CAP) forms detailing the treatments they prescribed to each patient with constipation symptoms at each new visit and the subsequent follow up visits for constipation. The CAP form will contain a section to describe the patient's symptoms as well as fields to be checked for each treatment the PCP instructed the patient to follow.

Practices will be clustered by size (number of providers) and randomly assigned to 1 of 2 educational interventions (Dissemination or Dissemination +Interactive Spaced Education).

Dissemination will include webinars and e-mail distribution of the Constipation Management Guideline and a slide set containing the evidence-based rationale as well as clinical tips for advanced management of functional constipation. All PCPs will receive the guideline and slide set and be offered an opportunity to ask questions of a gastroenterologist.

Participating PCPs and nurses randomized to the Interactive Spaced Education (ISE) arm will complete an online ISE course assessing their understanding of the constipation guidelines.

Constipation knowledge will be tested via quiz in multiple choice format. Online surveys to assess satisfaction with the educational intervention, likelihood to change practice, ease of participation in the SE course (if applicable) and feedback for ways to improve future educational efforts will be administered at three time-points.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Primary care practices in the Greater Cincinnati region, that are part of the Ohio Valley Pediatric Care Association (OVPCA) will be recruited to take part in the study. It is estimated that approximately 170 providers in 40 practices will take part overall. The study participants will be the PCPs and nurses in their practices

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • PCPs and nurses who are willing and able to complete the education intervention throughout the study time-frame, as outlined in the protocol (education intervention does not need to be completed prior to taking part in the study)
  • PCPs and nurses who are willing to complete Constipation Action Plans and submit them in a timely fashion to the CCHMC Quality Improvement program staff

Exclusion Criteria:

  • PCPs or nurses who are unwilling and/or unable to follow protocol requirements.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dissemination
Educational practice for HCPs,Dissemination only - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar alone.
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
Dissemination + ISE
Educational practice for HCPs,Spaced Education - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar along with a web-based format referred to as Interactive Spaced Education.
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material via a Spaced Education program; participants will subsequently complete knowledge assessments

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Referral
Lasso di tempo: 2 years
Determine if online ISE reduces referrals of patients with constipation to pediatric gastroenterologists
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improved knowledge gains
Lasso di tempo: 2 years
Determine if online ISE in addition to dissemination improves knowledge gains by pediatricians and medical staff
2 years
Improved adherence to Constipation Management Guideline
Lasso di tempo: 2 years
Determine if online ISE in addition to dissemination improves adherence by pediatricians to the Constipation Management Guideline
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Mallon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-9317

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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