- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02977858
ISE to Support Constipation Management
Interactive Spaced Education Game to Support Constipation Management in Pediatric Primary Care
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary care practices in the Greater Cincinnati region, that are part of the Ohio Valley Pediatric Care Association (OVPCA) will be recruited to take part in the study. It is estimated that approximately 170 providers in 40 practices will take part overall. The study participants will be the PCPs and nurses in their practices.
Prior to the educational intervention (described below), participating PCPs and nurses will be asked to complete Constipation Action Plan (CAP) forms detailing the treatments they prescribed to each patient with constipation symptoms at each new visit and the subsequent follow up visits for constipation. The CAP form will contain a section to describe the patient's symptoms as well as fields to be checked for each treatment the PCP instructed the patient to follow.
Practices will be clustered by size (number of providers) and randomly assigned to 1 of 2 educational interventions (Dissemination or Dissemination +Interactive Spaced Education).
Dissemination will include webinars and e-mail distribution of the Constipation Management Guideline and a slide set containing the evidence-based rationale as well as clinical tips for advanced management of functional constipation. All PCPs will receive the guideline and slide set and be offered an opportunity to ask questions of a gastroenterologist.
Participating PCPs and nurses randomized to the Interactive Spaced Education (ISE) arm will complete an online ISE course assessing their understanding of the constipation guidelines.
Constipation knowledge will be tested via quiz in multiple choice format. Online surveys to assess satisfaction with the educational intervention, likelihood to change practice, ease of participation in the SE course (if applicable) and feedback for ways to improve future educational efforts will be administered at three time-points.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- PCPs and nurses who are willing and able to complete the education intervention throughout the study time-frame, as outlined in the protocol (education intervention does not need to be completed prior to taking part in the study)
- PCPs and nurses who are willing to complete Constipation Action Plans and submit them in a timely fashion to the CCHMC Quality Improvement program staff
Exclusion Criteria:
- PCPs or nurses who are unwilling and/or unable to follow protocol requirements.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dissemination
Educational practice for HCPs,Dissemination only - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar alone.
|
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
|
|
Dissemination + ISE
Educational practice for HCPs,Spaced Education - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar along with a web-based format referred to as Interactive Spaced Education.
|
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material via a Spaced Education program; participants will subsequently complete knowledge assessments
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Referral
Aikaikkuna: 2 years
|
Determine if online ISE reduces referrals of patients with constipation to pediatric gastroenterologists
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Improved knowledge gains
Aikaikkuna: 2 years
|
Determine if online ISE in addition to dissemination improves knowledge gains by pediatricians and medical staff
|
2 years
|
|
Improved adherence to Constipation Management Guideline
Aikaikkuna: 2 years
|
Determine if online ISE in addition to dissemination improves adherence by pediatricians to the Constipation Management Guideline
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Mallon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-9317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .