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ISE to Support Constipation Management

5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Interactive Spaced Education Game to Support Constipation Management in Pediatric Primary Care

This study is a single site prospective controlled trial assessing two educational interventions designed to educate local pediatric Primary Care Physicians (PCP) and nurses on collaboratively developed treatment guidelines for pediatric constipation. The study aims to assess the impact of an Spaced Education game to aid the implementation of the management guideline. PCP adherence to recommended treatment will be assessed in addition to PCP satisfaction with the educational methods, constipation knowledge and patient outcomes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Primary care practices in the Greater Cincinnati region, that are part of the Ohio Valley Pediatric Care Association (OVPCA) will be recruited to take part in the study. It is estimated that approximately 170 providers in 40 practices will take part overall. The study participants will be the PCPs and nurses in their practices.

Prior to the educational intervention (described below), participating PCPs and nurses will be asked to complete Constipation Action Plan (CAP) forms detailing the treatments they prescribed to each patient with constipation symptoms at each new visit and the subsequent follow up visits for constipation. The CAP form will contain a section to describe the patient's symptoms as well as fields to be checked for each treatment the PCP instructed the patient to follow.

Practices will be clustered by size (number of providers) and randomly assigned to 1 of 2 educational interventions (Dissemination or Dissemination +Interactive Spaced Education).

Dissemination will include webinars and e-mail distribution of the Constipation Management Guideline and a slide set containing the evidence-based rationale as well as clinical tips for advanced management of functional constipation. All PCPs will receive the guideline and slide set and be offered an opportunity to ask questions of a gastroenterologist.

Participating PCPs and nurses randomized to the Interactive Spaced Education (ISE) arm will complete an online ISE course assessing their understanding of the constipation guidelines.

Constipation knowledge will be tested via quiz in multiple choice format. Online surveys to assess satisfaction with the educational intervention, likelihood to change practice, ease of participation in the SE course (if applicable) and feedback for ways to improve future educational efforts will be administered at three time-points.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Primary care practices in the Greater Cincinnati region, that are part of the Ohio Valley Pediatric Care Association (OVPCA) will be recruited to take part in the study. It is estimated that approximately 170 providers in 40 practices will take part overall. The study participants will be the PCPs and nurses in their practices

Descrição

Inclusion Criteria:

  • PCPs and nurses who are willing and able to complete the education intervention throughout the study time-frame, as outlined in the protocol (education intervention does not need to be completed prior to taking part in the study)
  • PCPs and nurses who are willing to complete Constipation Action Plans and submit them in a timely fashion to the CCHMC Quality Improvement program staff

Exclusion Criteria:

  • PCPs or nurses who are unwilling and/or unable to follow protocol requirements.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dissemination
Educational practice for HCPs,Dissemination only - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar alone.
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
Dissemination + ISE
Educational practice for HCPs,Spaced Education - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar along with a web-based format referred to as Interactive Spaced Education.
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material via a Spaced Education program; participants will subsequently complete knowledge assessments

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient Referral
Prazo: 2 years
Determine if online ISE reduces referrals of patients with constipation to pediatric gastroenterologists
2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improved knowledge gains
Prazo: 2 years
Determine if online ISE in addition to dissemination improves knowledge gains by pediatricians and medical staff
2 years
Improved adherence to Constipation Management Guideline
Prazo: 2 years
Determine if online ISE in addition to dissemination improves adherence by pediatricians to the Constipation Management Guideline
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Mallon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-9317

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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