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ISE to Support Constipation Management

5 de febrero de 2020 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Interactive Spaced Education Game to Support Constipation Management in Pediatric Primary Care

This study is a single site prospective controlled trial assessing two educational interventions designed to educate local pediatric Primary Care Physicians (PCP) and nurses on collaboratively developed treatment guidelines for pediatric constipation. The study aims to assess the impact of an Spaced Education game to aid the implementation of the management guideline. PCP adherence to recommended treatment will be assessed in addition to PCP satisfaction with the educational methods, constipation knowledge and patient outcomes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Primary care practices in the Greater Cincinnati region, that are part of the Ohio Valley Pediatric Care Association (OVPCA) will be recruited to take part in the study. It is estimated that approximately 170 providers in 40 practices will take part overall. The study participants will be the PCPs and nurses in their practices.

Prior to the educational intervention (described below), participating PCPs and nurses will be asked to complete Constipation Action Plan (CAP) forms detailing the treatments they prescribed to each patient with constipation symptoms at each new visit and the subsequent follow up visits for constipation. The CAP form will contain a section to describe the patient's symptoms as well as fields to be checked for each treatment the PCP instructed the patient to follow.

Practices will be clustered by size (number of providers) and randomly assigned to 1 of 2 educational interventions (Dissemination or Dissemination +Interactive Spaced Education).

Dissemination will include webinars and e-mail distribution of the Constipation Management Guideline and a slide set containing the evidence-based rationale as well as clinical tips for advanced management of functional constipation. All PCPs will receive the guideline and slide set and be offered an opportunity to ask questions of a gastroenterologist.

Participating PCPs and nurses randomized to the Interactive Spaced Education (ISE) arm will complete an online ISE course assessing their understanding of the constipation guidelines.

Constipation knowledge will be tested via quiz in multiple choice format. Online surveys to assess satisfaction with the educational intervention, likelihood to change practice, ease of participation in the SE course (if applicable) and feedback for ways to improve future educational efforts will be administered at three time-points.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Primary care practices in the Greater Cincinnati region, that are part of the Ohio Valley Pediatric Care Association (OVPCA) will be recruited to take part in the study. It is estimated that approximately 170 providers in 40 practices will take part overall. The study participants will be the PCPs and nurses in their practices

Descripción

Inclusion Criteria:

  • PCPs and nurses who are willing and able to complete the education intervention throughout the study time-frame, as outlined in the protocol (education intervention does not need to be completed prior to taking part in the study)
  • PCPs and nurses who are willing to complete Constipation Action Plans and submit them in a timely fashion to the CCHMC Quality Improvement program staff

Exclusion Criteria:

  • PCPs or nurses who are unwilling and/or unable to follow protocol requirements.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dissemination
Educational practice for HCPs,Dissemination only - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar alone.
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
Dissemination + ISE
Educational practice for HCPs,Spaced Education - Practices who will participate in education for constipation management guidelines via dissemination of webinar along with a web-based format referred to as Interactive Spaced Education.
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material and complete knowledge assessments
Study participants are health care professionals (HCPs) who will be provided educational material via a Spaced Education program; participants will subsequently complete knowledge assessments

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient Referral
Periodo de tiempo: 2 years
Determine if online ISE reduces referrals of patients with constipation to pediatric gastroenterologists
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Improved knowledge gains
Periodo de tiempo: 2 years
Determine if online ISE in addition to dissemination improves knowledge gains by pediatricians and medical staff
2 years
Improved adherence to Constipation Management Guideline
Periodo de tiempo: 2 years
Determine if online ISE in addition to dissemination improves adherence by pediatricians to the Constipation Management Guideline
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Mallon, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-9317

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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