Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní zdravotní výchova ke zvládání nekontrolovaného krevního tlaku v Surkhet, Nepál

2. září 2017 aktualizováno: Dr. Mahesh Kumar Khanal, Bheri Zonal Ayurveda Hospital

Účinnost komunitní zdravotní výchovy při snižování krevního tlaku u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí z předměstské populace Surkhet District of Nepál

Účelem studie je zhodnotit vliv zdravotní výchovy na snížení krevního tlaku ve srovnání s běžnou péčí u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí v příměstské komunitě Surkhet v Nepálu.

Přehled studie

Detailní popis

Udržování normálního rozmezí krevního tlaku je nezbytné pro prevenci časného výskytu kardiovaskulárních onemocnění a onemocnění ledvin. Dodržování zdravého chování a životního stylu spolu s léky (pokud jsou předepsány) jsou povinné pro účinnou léčbu hypertenze. Ačkoli jsou pro takové dodržování vyžadovány znalosti a motivace prostřednictvím zdravotní výchovy pacientů, v Nepálu nebyly provedeny žádné studie v komunitním prostředí. Naše studie tedy vyhodnotí vliv zdravotní výchovy na snížení krevního tlaku v komunitním prostředí.

Metoda: Clusterová randomizovaná studie bude provedena v obci Birendranagar v okrese Surkhet v Nepálu. Oddělení budou shluky, kde budou náhodně vybrána pouze čtyři oddělení mezi 12 odděleními. U nekontrolovaných hypertoniků bude prováděn screeningový program systematickým navštěvováním každé domácnosti. Z každého klastru bude zapsáno celkem 36 způsobilých účastníků, kteří splňují inkluzivní kritéria a poskytnou souhlas. Poté budou pomocí jednoduchého randomizačního postupu přiřazeny dva shluky k intervenci. Nekontrolovaní hypertonici ze zbývajících dvou skupin budou kontrolní skupinou, které se dostane obvyklé péče svého lékaře. Do šesti měsíců poskytne lékař a/nebo registrovaná sestra intervenční skupině čtyři sezení zdravotní výchovy související s hypertenzí. Vyškolená zdravotní dobrovolnice bude dvakrát měsíčně navštěvovat domov účastnice a bude zaznamenávat její krevní tlak, motivovat pacientku a její rodinné příslušníky k dodržování zdravého chování a léků. Následný sběr dat bude proveden po šesti měsících. Párový t-test (pokračující proměnná) a Chí-kvadrát test (binární proměnná) budou použity k testování významnosti pro výchozí stav a po šesti měsících pro intervenční i kontrolní skupinu. Podobně bude k testování rozdílu mezi skupinami použit nezávislý t test (kontinuální proměnná) a Chí-kvadrát test (binární proměnná). Bude provedena vícenásobná logistická regresní analýza, aby se vyhodnotil účinek intervence s a bez úprav zmatků.

Očekávané výsledky: Primárním výsledkem studie bude podíl normalizovaného systolického krevního tlaku v obou skupinách. Studie určí vliv intervence na rozdíl mezi skupinami v podílu pacientů s normalizovaným systolickým krevním tlakem.

Závěr: Studie bude užitečná pro hodnocení efektivity výchovy ke zdraví v komunitním prostředí. Studie tak bude užitečná pro plánování a implementaci zdravotní výchovy v komunitě ke kontrole krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Birendranagar Municipality
      • Surkhet, Birendranagar Municipality, Nepál
        • Bheri Zonal Ayurveda Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kdo je ochoten se studie zúčastnit a dát souhlas se studiem
  • Nekontrolovaná hypertenze (SBP ≥ 140 mmHg a/nebo DBP ≥ 90 mm Hg), včetně těch, kteří užívají antihypertenzní léčbu
  • Rozumí nepálskému jazyku
  • Schopný efektivní ústní komunikace
  • Kdo má telefonní nebo mobilní číslo -

Kritéria vyloučení:

  • Demence a jiné duševní choroby
  • Pacienti upoutaní na lůžko
  • Známé onemocnění ledvin, rakovina, srdeční potíže, chronická obstrukční plicní nemoc
  • Těhotná žena
  • Účastník, který je slepý nebo hluchý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Zdravotní výchova s ​​podporou vyškolené zdravotní dobrovolnice
Spolu s běžnou péčí budou účastníkům poskytována čtyři lekce interaktivní zdravotní výchovy lékařem a/nebo registrovanou sestrou podle osnovy po dobu šesti měsíců. Vyškolená zdravotní dobrovolnice bude účastnice motivovat prostřednictvím návštěvy domova dvakrát měsíčně, kde budou monitorovat krevní tlak a radit členům rodiny, aby pacientovi podpořili.
Žádný zásah: Řízení
Mimořádná intervence nebude poskytnuta kromě obvyklé péče jejich lékařem účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s normalizovaným systolickým krevním tlakem nižším než 140 mm Hg
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s normálním diastolickým krevním tlakem nižším než 90 mm Hg
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
Změna středního systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahesh Kumar Khanal, MPhil, Bheri Zonal Ayurveda Hospital
  • Ředitel studie: Raja Ram Dhungana, MPhil, Nepal Public Health Foundation
  • Studijní židle: Yadav Gurung, MPH, Nepal Family Development Foundation
  • Studijní židle: Pratiksha Bhandari, MA, Mid Western Regional Hospital
  • Studijní židle: K.N. Poudel, MD, Surkhet Hospital Pvt. Lmt.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit