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ネパールのスルケットでコントロール不能な血圧を管理するための地域ベースの健康教育

2017年9月2日 更新者:Dr. Mahesh Kumar Khanal、Bheri Zonal Ayurveda Hospital

ネパールのスルケット地区の郊外住民のコントロールされていない高血圧患者の血圧低下における地域ベースの健康教育の効果

研究の目的は、ネパールのスルケット地区の郊外コミュニティのコントロールされていない高血圧患者を対象に、通常のケアと比較して血圧低下に対する健康教育の効果を評価することである。

調査の概要

詳細な説明

正常な血圧範囲を維持することは、心血管疾患や腎臓疾患の早期発症を防ぐために必要です。 高血圧を効果的に管理するには、薬(処方されている場合)とともに健康的な行動とライフスタイルを遵守することが必須です。 患者への健康教育を通じてそのような遵守には知識と動機が必要であるが、ネパールでは地域社会での研究は行われていない。 したがって、私たちの研究では、地域社会における血圧低下に対する健康教育の効果を評価します。

方法: クラスターランダム化試験は、ネパールのスルケット地区のビレンドラナガル市で実施されます。 病棟は、12 の病棟のうち 4 つの病棟のみがランダムに選択されるクラスターになります。 コントロール不良の高血圧患者を対象に、全世帯を計画的に訪問してスクリーニングプログラムを実施します。 包括的基準を満たし、同意を与えた各クラスターから、合計 36 人の適格な参加者が登録されます。 次に、単純なランダム化手順を使用して、2 つのクラスターが介入のために割り当てられます。 残りの 2 つのクラスターに属するコントロールされていない高血圧患者は、医師による通常の治療を受ける対照群となります。 高血圧関連の健康教育の 4 セッションが、医師および/または正看護師によって介入グループに 6 か月以内に提供されます。 訓練を受けた女性保健ボランティアが月に2回参加者の自宅を訪問し、血圧を記録し、患者とその家族に健康的な行動や薬を遵守するよう促します。 追跡データ収集は 6 か月後に行われます。 介入群と対照群の両方について、ベースラインおよび 6 か月後の有意性を検定するために、対応のある t 検定 (継続変数) およびカイ二乗検定 (二値変数) が使用されます。 同様に、独立した t 検定 (連続変数) とカイ二乗検定 (二値変数) を使用して、グループ間の差異を検定します。 多重ロジスティック回帰分析は、交絡因子を調整した場合と調整しない場合の介入の効果を評価するために実行されます。

期待される結果: 研究の主な結果は、両グループの正常化された収縮期血圧の割合です。 この研究では、収縮期血圧が正常化した患者の割合における群間差に対する介入の効果が判定される予定です。

結論: この研究は、地域社会における健康教育の有効性を評価するのに役立つでしょう。 したがって、この研究は、血圧を制御するための地域社会での健康教育の計画と実施に役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Birendranagar Municipality
      • Surkhet、Birendranagar Municipality、ネパール
        • Bheri Zonal Ayurveda Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加し、同意する意思がある人
  • 降圧薬を服用している高血圧を含む、コントロールされていない高血圧(SBP≧140mmHgおよび/またはDBP≧90mmHg)
  • ネパール語が理解できる
  • 効果的な口頭コミュニケーションができる
  • 電話番号または携帯電話番号をお持ちの方 -

除外基準:

  • 認知症およびその他の精神疾患
  • 寝たきりの患者さん
  • 既知の腎臓病、がん、心臓の問題、慢性閉塞性肺疾患
  • 妊娠中の女性
  • 視覚障害者または聴覚障害者の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
訓練を受けた女性保健ボランティアによる健康教育
通常のケアに加えて、シラバスに基づいて医師や正看護師による対話型の健康教育が 4 セッション、6 か月間提供されます。 訓練を受けた女性保健ボランティアが月2回の家庭訪問を通じて参加者のモチベーションを高め、血圧を測定したり、家族に患者をサポートするようアドバイスしたりする。
介入なし:コントロール
参加者の主治医による通常のケアを除き、追加の介入は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
正常化された収縮期血圧が 140 mm Hg 未満である患者の割合
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
正常な拡張期血圧が90 mm Hg未満である患者の割合
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
平均収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mahesh Kumar Khanal, MPhil、Bheri Zonal Ayurveda Hospital
  • スタディディレクター:Raja Ram Dhungana, MPhil、Nepal Public Health Foundation
  • スタディチェア:Yadav Gurung, MPH、Nepal Family Development Foundation
  • スタディチェア:Pratiksha Bhandari, MA、Mid Western Regional Hospital
  • スタディチェア:K.N. Poudel, MD、Surkhet Hospital Pvt. Lmt.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月2日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていない

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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