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Educazione sanitaria basata sulla comunità per gestire la pressione sanguigna incontrollata a Surkhet, in Nepal

2 settembre 2017 aggiornato da: Dr. Mahesh Kumar Khanal, Bheri Zonal Ayurveda Hospital

Efficacia dell'educazione sanitaria basata sulla comunità nella riduzione della pressione sanguigna tra i pazienti ipertesi non controllati della popolazione suburbana del distretto di Surkhet in Nepal

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'educazione sanitaria sulla riduzione della pressione arteriosa rispetto alle cure abituali tra i pazienti ipertesi non controllati della comunità suburbana del distretto di Surkhet in Nepal.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il mantenimento del normale intervallo di pressione sanguigna è necessario per prevenire l'insorgenza precoce di malattie cardiovascolari e malattie renali. Il rispetto di comportamenti e stili di vita sani insieme ai farmaci (se prescritti) sono obbligatori per una gestione efficace dell'ipertensione. Sebbene siano necessarie conoscenza e motivazione per tale adesione attraverso l'educazione sanitaria ai pazienti, tuttavia, nessuno studio è stato condotto in Nepal in ambito comunitario. Pertanto, il nostro studio valuterà l'effetto dell'educazione sanitaria sulla riduzione della pressione arteriosa in contesti comunitari.

Metodo: lo studio randomizzato a grappolo sarà condotto nel comune di Birendranagar del distretto di Surkhet in Nepal. I rioni saranno gruppi in cui solo quattro rioni saranno selezionati casualmente tra 12 rioni. Il programma di screening sarà condotto per i pazienti ipertesi non controllati visitando ogni famiglia in modo sistematico. Verranno arruolati in totale 36 partecipanti idonei da ciascun cluster che soddisfano i criteri inclusivi e forniscono il consenso. Quindi, verranno assegnati due cluster per l'intervento utilizzando una semplice procedura di randomizzazione. I pazienti ipertesi non controllati del resto dei due gruppi saranno il gruppo di controllo che riceverà le cure abituali dal proprio medico. Quattro sessioni di educazione sanitaria correlata all'ipertensione saranno fornite dall'ufficiale medico e/o dall'infermiere registrato al gruppo di intervento entro sei mesi. Una volontaria sanitaria femminile addestrata visiterà la casa del partecipante due volte al mese e registrerà la sua pressione sanguigna, motiverà il paziente ei suoi familiari ad aderire a un comportamento sano e alla medicina. La raccolta dei dati di follow-up verrà effettuata dopo sei mesi. Il test t accoppiato (variabile continua) e il test Chi-quadrato (variabile binaria) saranno utilizzati per testare il significato per il basale e dopo sei mesi sia per l'intervento che per il gruppo di controllo. Allo stesso modo, il test t indipendente (variabile continua) e il test Chi-quadrato (variabile binaria) saranno utilizzati per testare la differenza tra i gruppi. Verrà condotta un'analisi di regressione logistica multipla per valutare l'effetto dell'intervento con e senza l'aggiustamento dei fattori confondenti.

Risultati attesi: l'esito primario dello studio sarà la proporzione della pressione arteriosa sistolica normalizzata in entrambi i gruppi. Lo studio determinerà l'effetto dell'intervento sulla differenza tra i gruppi nella proporzione di pazienti con pressione arteriosa sistolica normalizzata.

Conclusione: Lo studio sarà utile per valutare l'efficacia dell'educazione alla salute in ambito comunitario. Lo studio sarà quindi utile per pianificare e attuare l'educazione sanitaria in comunità per il controllo della pressione arteriosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Birendranagar Municipality
      • Surkhet, Birendranagar Municipality, Nepal
        • Bheri Zonal Ayurveda Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chi è disposto a partecipare e dare il consenso per lo studio
  • Ipertensione non controllata (SBP≥140 mmHg e/o DBP≥90mmHg) compresi quelli in trattamento con farmaci antipertensivi
  • Può comprendere la lingua nepalese
  • Capace di una comunicazione orale efficace
  • Chi ha il numero di telefono o di cellulare -

Criteri di esclusione:

  • Demenza e altre malattie mentali
  • Pazienti costretti a letto
  • Malattia renale nota, cancro, problemi cardiaci, broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Donne incinte
  • Partecipante che è cieco o sordo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Educazione alla salute con il supporto di volontarie sanitarie femminili qualificate
Insieme alle cure abituali, ai partecipanti verranno fornite quattro sessioni di educazione sanitaria interattiva da parte di un medico e/o di un infermiere registrato sulla base di un programma di sei mesi. Una volontaria addestrata per la salute femminile motiverà le partecipanti attraverso la loro visita a domicilio due volte al mese, dove monitoreranno la pressione sanguigna e consiglieranno i membri della famiglia a sostenere il paziente.
Nessun intervento: Controllo
Non saranno forniti interventi extra ad eccezione delle cure abituali da parte del medico del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con pressione arteriosa sistolica normalizzata inferiore a 140 mm Hg
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con pressione arteriosa diastolica normale inferiore a 90 mm Hg
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica media
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahesh Kumar Khanal, MPhil, Bheri Zonal Ayurveda Hospital
  • Direttore dello studio: Raja Ram Dhungana, MPhil, Nepal Public Health Foundation
  • Cattedra di studio: Yadav Gurung, MPH, Nepal Family Development Foundation
  • Cattedra di studio: Pratiksha Bhandari, MA, Mid Western Regional Hospital
  • Cattedra di studio: K.N. Poudel, MD, Surkhet Hospital Pvt. Lmt.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora deciso

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