Samfundsbaseret sundhedsuddannelse til håndtering af ukontrolleret blodtryk i Surkhet, Nepal
Effektiviteten af lokalsamfundsbaseret sundhedsuddannelse i reduktion af blodtrykket blandt ukontrollerede hypertensive patienter i forstadsbefolkningen i Surkhet-distriktet i Nepal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vedligeholdelse af et normalt blodtryksområde er nødvendigt for at forhindre tidlig forekomst af hjerte-kar-sygdomme og nyresygdom. Overholdelse af sund adfærd og livsstil sammen med medicin (hvis foreskrevet) er obligatorisk for effektiv behandling af hypertension. Selvom viden og motivation er påkrævet for en sådan overholdelse gennem sundhedsuddannelse til patienterne, er der dog ikke udført undersøgelser i Nepal i samfundsmiljøer. Vores undersøgelse vil således evaluere effekten af sundhedsuddannelse på blodtryksreduktion i samfundsmiljøer.
Metode: Randomiseret klyngeforsøg vil blive udført i Birendranagar kommune i Surkhet-distriktet i Nepal. Afdelinger vil være klynger, hvor kun fire afdelinger vil blive udvalgt tilfældigt blandt 12 afdelinger. Screeningsprogram vil blive gennemført for ukontrollerede hypertensive patienter ved at besøge hver husstand på systematisk vis. I alt 36 kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt fra hver klynge, som opfylder de inkluderende kriterier og giver samtykke. Derefter vil to klynger blive tildelt til intervention ved hjælp af simpel randomiseringsprocedure. Ukontrollerede hypertensive patienter fra resten af to klynger vil være kontrolgruppen, som vil få sædvanlig pleje af deres læge. Fire sessioner med hypertensionsrelateret sundhedsuddannelse vil blive leveret af læge og/eller registreret sygeplejerske til interventionsgruppen inden for seks måneder. Uddannet kvindelig sundhedsfrivillig vil besøge deltagerens hjem to gange om måneden og vil registrere deres blodtryk, motivere patienten og deres familiemedlemmer til at følge sund adfærd og medicin. Opfølgning af dataindsamling vil ske efter seks måneder. Parret t-test (fortsætter variabel) og Chi-kvadrat-test (binær variabel) vil blive brugt til at teste signifikansen for baseline og efter seks måneder for både intervention og kontrolgruppe. Tilsvarende vil uafhængig t-test (kontinuerlig variabel) og Chi-kvadrat-test (binær variabel) blive brugt til at teste forskellen mellem grupperne. Multiple logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at evaluere effekten af intervention med og uden justering af konfoundere.
Forventede resultater: Det primære resultat af undersøgelsen vil være andelen af normaliseret systolisk blodtryk i begge grupper. Undersøgelsen vil bestemme effekten af intervention på forskellen mellem grupper i andelen af patienter med normaliseret systolisk blodtryk.
Konklusion: Undersøgelsen vil være nyttig til at evaluere effektiviteten af sundhedsundervisning i samfundsmiljøer. Undersøgelsen vil således være nyttig til planlægning og implementering af sundhedsuddannelse i samfundet for at kontrollere blodtrykket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Birendranagar Municipality
-
Surkhet, Birendranagar Municipality, Nepal
- Bheri Zonal Ayurveda Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem er villig til at deltage og give samtykke til undersøgelsen
- Ukontrolleret hypertension (SBP≥140 mmHg og/eller DBP≥90mmHg) inklusive dem på antihypertensiv medicin
- Kan forstå nepalesisk sprog
- Er i stand til effektiv mundtlig kommunikation
- Hvem har telefon- eller mobilnummer -
Ekskluderingskriterier:
- Demens og anden psykisk sygdom
- Sengerede patienter
- Kendt nyresygdom, cancer, hjerteproblemer, kronisk obstruktiv lungesygdom
- Gravid kvinde
- Deltager, der enten er blind eller døv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Sundhedsundervisning med støtte af uddannet kvindelig sundhedsfrivillig
|
Sammen med sædvanlig pleje vil der blive givet fire sessioner med interaktiv sundhedsuddannelse til deltagerne af læge og/eller registreret sygeplejerske baseret på et pensum i seks måneder.
Uddannet kvindelig sundhedsfrivillig vil motivere deltagerne gennem deres hjemmebesøg to gange om måneden, hvor de vil overvåge blodtrykket og rådgive familiemedlemmerne til at støtte patienten.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ekstra intervention vil ikke blive ydet, undtagen sædvanlig pleje af deres læge af deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med normaliseret systolisk blodtryk på mindre end 140 mm Hg
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med normalt diastolisk blodtryk mindre end 90 mm Hg
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
Ændring i det gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahesh Kumar Khanal, MPhil, Bheri Zonal Ayurveda Hospital
- Studieleder: Raja Ram Dhungana, MPhil, Nepal Public Health Foundation
- Studiestol: Yadav Gurung, MPH, Nepal Family Development Foundation
- Studiestol: Pratiksha Bhandari, MA, Mid Western Regional Hospital
- Studiestol: K.N. Poudel, MD, Surkhet Hospital Pvt. Lmt.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khanal MK, Bhandari P, Dhungana RR, Bhandari P, Rawal LB, Gurung Y, Paudel KN, Singh A, Devkota S, Courten B. Effectiveness of community-based health education and home support program to reduce blood pressure among patients with uncontrolled hypertension in Nepal: A cluster-randomized trial. PLoS One. 2021 Oct 12;16(10):e0258406. doi: 10.1371/journal.pone.0258406. eCollection 2021.
- Khanal MK, Dhungana RR, Bhandari P, Gurung Y, Paudel KN. Prevalence, associated factors, awareness, treatment, and control of hypertension: Findings from a cross sectional study conducted as a part of a community based intervention trial in Surkhet, Mid-western region of Nepal. PLoS One. 2017 Oct 5;12(10):e0185806. doi: 10.1371/journal.pone.0185806. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .