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Gemeindebasierte Gesundheitserziehung zur Bewältigung unkontrollierten Blutdrucks in Surkhet, Nepal

2. September 2017 aktualisiert von: Dr. Mahesh Kumar Khanal, Bheri Zonal Ayurveda Hospital

Wirksamkeit gemeindebasierter Gesundheitserziehung bei der Senkung des Blutdrucks bei unkontrollierten Bluthochdruckpatienten der Vorstadtbevölkerung des Distrikts Surkhet in Nepal

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von Gesundheitserziehung auf die Blutdrucksenkung im Vergleich zur üblichen Versorgung bei unkontrollierten Bluthochdruckpatienten in einer Vorstadtgemeinde des Distrikts Surkhet in Nepal zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufrechterhaltung eines normalen Blutdruckbereichs ist notwendig, um das frühzeitige Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Nierenerkrankungen zu verhindern. Die Einhaltung eines gesunden Verhaltens und Lebensstils sowie die Einnahme von Medikamenten (falls verschrieben) sind für eine wirksame Behandlung von Bluthochdruck zwingend erforderlich. Obwohl Wissen und Motivation für eine solche Einhaltung durch Gesundheitserziehung der Patienten erforderlich sind, wurden in Nepal in einem gemeinschaftlichen Umfeld keine Studien durchgeführt. Daher wird unsere Studie die Wirkung von Gesundheitserziehung auf die Blutdrucksenkung in kommunalen Einrichtungen bewerten.

Methode: Eine Cluster-randomisierte Studie wird in der Gemeinde Birendranagar im Distrikt Surkhet in Nepal durchgeführt. Bei den Bezirken handelt es sich um Gruppen, in denen nur vier Bezirke zufällig aus 12 Bezirken ausgewählt werden. Für Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck wird ein Screening-Programm durchgeführt, bei dem jeder Haushalt systematisch besucht wird. Aus jedem Cluster werden insgesamt 36 teilnahmeberechtigte Teilnehmer eingeschrieben, die die inklusiven Kriterien erfüllen und ihre Einwilligung erteilen. Anschließend werden mithilfe eines einfachen Randomisierungsverfahrens zwei Cluster zur Intervention zugewiesen. Unkontrollierte Bluthochdruckpatienten aus den übrigen beiden Clustern bilden die Kontrollgruppe, die die übliche Betreuung durch ihren Arzt erhält. Innerhalb von sechs Monaten werden der Interventionsgruppe vier Sitzungen zur Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Bluthochdruck von einem Amtsarzt und/oder einer ausgebildeten Krankenschwester angeboten. Ausgebildete ehrenamtliche Gesundheitshelferinnen besuchen die Teilnehmerin zweimal im Monat zu Hause, zeichnen ihren Blutdruck auf und motivieren die Patientin und ihre Familienangehörigen, sich an gesundes Verhalten und Medikamente zu halten. Die Datenerhebung zur Nachuntersuchung erfolgt nach sechs Monaten. Der gepaarte t-Test (kontinuierliche Variable) und der Chi-Quadrat-Test (binäre Variable) werden verwendet, um die Signifikanz für den Ausgangswert und nach sechs Monaten sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe zu testen. Ebenso werden ein unabhängiger t-Test (kontinuierliche Variable) und ein Chi-Quadrat-Test (binäre Variable) verwendet, um den Unterschied zwischen den Gruppen zu testen. Es werden mehrere logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um die Wirkung der Intervention mit und ohne Anpassung von Störfaktoren zu bewerten.

Erwartete Ergebnisse: Das primäre Ergebnis der Studie wird der Anteil des normalisierten systolischen Blutdrucks in beiden Gruppen sein. Die Studie wird die Auswirkung der Intervention auf den Unterschied zwischen den Gruppen im Anteil der Patienten mit normalisiertem systolischem Blutdruck bestimmen.

Schlussfolgerung: Die Studie wird nützlich sein, um die Wirksamkeit der Gesundheitserziehung im kommunalen Umfeld zu bewerten. Daher wird die Studie für die Planung und Umsetzung von Gesundheitserziehung in der Gemeinde zur Kontrolle des Blutdrucks nützlich sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Birendranagar Municipality
      • Surkhet, Birendranagar Municipality, Nepal
        • Bheri Zonal Ayurveda Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wer ist bereit, an der Studie teilzunehmen und ihr Einverständnis zu geben?
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (SBP ≥ 140 mmHg und/oder DBP ≥ 90 mmHg), einschließlich Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
  • Kann nepalesische Sprache verstehen
  • Fähig zu effektiver mündlicher Kommunikation
  • Wer hat eine Telefon- oder Handynummer?

Ausschlusskriterien:

  • Demenz und andere psychische Erkrankungen
  • Bettlägerige Patienten
  • Bekannte Nierenerkrankungen, Krebs, Herzprobleme, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Schwangere Frau
  • Teilnehmer, der entweder blind oder taub ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Gesundheitserziehung mit Unterstützung ausgebildeter weiblicher Gesundheitsfreiwilliger
Zusätzlich zur üblichen Pflege werden den Teilnehmern sechs Monate lang vier Sitzungen interaktiver Gesundheitserziehung durch einen Amtsarzt und/oder eine ausgebildete Krankenschwester auf der Grundlage eines Lehrplans angeboten. Ausgebildete weibliche Gesundheitshelferinnen motivieren die Teilnehmerinnen durch zwei monatliche Hausbesuche, überwachen den Blutdruck und beraten die Familienangehörigen, um den Patienten zu unterstützen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Außer der üblichen Betreuung durch den Arzt des Teilnehmers werden keine zusätzlichen Eingriffe vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einem normalisierten systolischen Blutdruck von weniger als 140 mm Hg
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einem normalen diastolischen Blutdruck von weniger als 90 mm Hg
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Veränderung des mittleren systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahesh Kumar Khanal, MPhil, Bheri Zonal Ayurveda Hospital
  • Studienleiter: Raja Ram Dhungana, MPhil, Nepal Public Health Foundation
  • Studienstuhl: Yadav Gurung, MPH, Nepal Family Development Foundation
  • Studienstuhl: Pratiksha Bhandari, MA, Mid Western Regional Hospital
  • Studienstuhl: K.N. Poudel, MD, Surkhet Hospital Pvt. Lmt.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24/2016

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