Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní hrudní ultrazvuk a řízení klinických rizik (CLINRISKETUS)

6. prosince 2016 aktualizováno: Guglielmo Trovato, MD, PhD
Klinické hodnocení a řízení rizik je většinou důležité v naléhavých případech. Hrudní ultrazvuk (TUS) byl navržen jako snadná náhrada za rentgen hrudníku (CXR) v urgentní diagnostice pneumonie, pleurálního výpotku a pneumotoraxu. Vyšetřovatelé zkoumali CXR „nepředvídanou diagnózu“, kterou poskytla TUS, a zkoumali užitečnost a udržitelnost telementoringu zaměřeného na řízení klinického rizika. Tato observační zpráva zahrnuje období šesti měsíců s proaktivním souběžným doplňkovým telementoringem v diagnostice TUS pomocí volně dostupných aplikací pro chytré telefony pro přenos snímků a filmů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie popisuje šestiměsíční období odborné činnosti lékaře urgentního příjmu. Cílem je zobrazit výkon v podskupinách obtížného nebo neočekávaného ultrazvukového zobrazení hrudníku prováděného TUS v kontextu s rychlou dostupností všech radiologických zařízení. Interakce telementoringu TUS pomocí WhatsApp® nebo Skype®, kterou poskytuje jiný kolega v jiném městě a nemocnici, s větší specifickou odborností v TUS, byla navržena tak, aby zajistila souběžné vedení školy. Toto školení zahrnovalo následné přehodnocení klinických případů lektorem ultrazvukového kurzu v TUS a ředitelem školy klinického ultrazvuku s přehodnocením všech dostupných informací. Přístup byl klinický a instrumentální a zahrnoval:

A. klinická anamnéza; B. klinické vyšetření hrudníku, krku, kloubů a břicha; C. sekvenční ultrazvukové vyšetření břicha, hrudníku, osrdečníku; D. zaměřit se na symptomy bolesti: hrudníku, břicha (s nebo bez distenze), bederní oblasti, krku; E. zaměřit se na dušnost a/nebo kašel a/nebo horečku s detekcí vlhkých nebo suchých plicních zvuků, otupělosti hrudníku, srdečních a/nebo pleura-perikardiálních zvuků a/nebo jugulární kongesce, kontrolovat také pohyblivost bránice a hodnotit zhroucení vena cava.

TUS byla obecně prováděna s pacientem vsedě, i když několik pacientů (převážně dětí), u kterých bylo pravděpodobné, že během výkonu pociťují vážné nepohodlí, bylo skenováno v pololeže na zádech. Bylo provedeno systematické vyšetření všech mezižeberních prostorů a snímky TUS, pokud byly přítomny, byly hodnoceny na počet, umístění, tvar, velikost a změny v konsolidačních oblastech závislé na dechu. Byly definovány dva hlavní typy vzorů plicní konsolidace, které lze připsat pneumonii: hypoechogenní konsolidace a smíšená konsolidace. Byla také hlášena přítomnost vzduchového bronchogramu, fluidního bronchogramu a bazálního pleurálního výpotku. Velikost konsolidační oblasti byla měřena podélně a příčně, za použití nejdelšího měření, tj. maximální délky konsolidační oblasti viditelné TUS, pro analýzu dat. Pro účely této zprávy nejsou podrobnosti o měřeních podrobné.

Druhý posudek poskytl mimo nemocniční zařízení mentor (FMT), odborník na klinický ultrazvuk, který odpovídal na otázky týkající se snímků videoklipů aktuálního pacienta na pohotovosti. Obrázky a filmy byly odeslány přes WhatsApp. Následně bylo provedeno přehodnocení pomocí všech dostupných zobrazovacích metod - fotografií a videoklipů, klinických záznamů a informací o výsledcích, které lze získat krátkodobým sledováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pozorování jednoho lékaře po sobě jdoucích urgentních pacientů (kromě pacientů s traumatem) adresovaných jedinému zařízení pro symptomy bolesti: hrudníku, břicha (s nebo bez distenze), bederní oblasti, krku; a/nebo dušnost a/nebo kašel a/nebo horečka s detekcí vlhkých nebo suchých plicních zvuků, otupělost hrudníku, srdeční a/nebo pleura-perikardiální zvuky a/nebo jugulární kongesce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zařazení do této studie splnili jedno z těchto dvou kritérií neočekávané diagnózy po vyšetření TUS:

    1. Pacienti, u kterých rentgenové vyšetření hrudníku nebylo diagnostické nebo bylo zcela negativní, u nichž ultrazvuk hrudníku naznačoval známky specifické patologie (konsolidace, výpotek, pneumotorax), později potvrzené CT.
    2. Pacienti s detekcí onemocnění hrudníku na rentgenových snímcích hrudníku, u kterých byl konkrétní stav dále upřesněn nebo jinak řešen ultrazvukovým postupem a potvrzen CT.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s neinvazivní pulzní oxymetrií nižší než 92,0 % periferní saturace kyslíkem (SpO2), s klinickými nebo instrumentálními známkami srdečního selhání, na hemodialýze nebo s těžkou renální insuficiencí, se známou diagnózou solidních nebo krevních nádorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TUS pozitivní
Ultrazvuková detekce pleuro-pulmonálního onemocnění a další diagnostika a zobrazování v případě potřeby
další diagnostické postupy - především CT HRUDNÍKU -
Ostatní jména:
  • CT hrudníku
CXR pozitivní
Radiografická detekce pleuro-pulmonálního onemocnění a další diagnostika a zobrazování v případě potřeby
další diagnostické postupy - především CT HRUDNÍKU -
Ostatní jména:
  • CT hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň individuální diagnostické přesnosti TUS vs. CXR
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUSMASTER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit