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Notfall-Thoraxultraschall und klinisches Risikomanagement (CLINRISKETUS)

6. Dezember 2016 aktualisiert von: Guglielmo Trovato, MD, PhD
Klinische Risikobewertung und -management sind vor allem im Notfall relevant. Thorax-Ultraschall (TUS) wurde als einfacher Ersatz für Thorax-Röntgen (CXR) bei der Notfalldiagnose von Lungenentzündung, Pleuraerguss und Pneumothorax vorgeschlagen. Die Forscher untersuchten die von TUS bereitgestellte CXR-„unvorhergesehene Diagnose“ und untersuchten den Nutzen und die Nachhaltigkeit von Telementoring für das Management klinischer Risiken. Dieser Beobachtungsbericht umfasst einen Zeitraum von sechs Monaten mit einem proaktiven begleitenden Telementoring bei der TUS-Diagnose unter Verwendung frei verfügbarer Smartphone-Anwendungen für die Übertragung von Bildern und Filmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie beschreibt eine sechsmonatige fachärztliche Tätigkeit eines Notarztes. Ziel ist es, die Leistung in den Teilmengen der von TUS durchgeführten schwierigen oder unerwarteten Thorax-Ultraschallbildgebung im Zusammenhang mit der sofortigen Verfügbarkeit aller radiologischen Einrichtungen darzustellen. Die Interaktion von TUS-Telementoring mithilfe von WhatsApp® oder Skype®, bereitgestellt von einem anderen Kollegen in einer anderen Stadt und einem anderen Krankenhaus, der über eine größere spezifische Fachkenntnis in TUS verfügt, wurde entwickelt, um eine gleichzeitige Betreuung durch die Schule sicherzustellen. Diese Schulung beinhaltete eine anschließende Neubewertung klinischer Fälle durch den Dozenten für Ultraschallkurse an der TUS und durch den Direktor der School of Clinical Ultrasound mit einer Neubewertungsübersicht aller verfügbaren Informationen. Der Ansatz war klinisch und instrumentell und umfasste:

A. klinische Vorgeschichte; B. klinische Untersuchung von Brust, Hals, Gelenken und Bauch; C. sequentielle Ultraschalluntersuchung von Bauch, Thorax und Perikard; D. Fokus auf Schmerzsymptome: Brust, Bauch (mit oder ohne Dehnung), Lendenwirbelsäule, Nacken; E. Konzentrieren Sie sich auf Dyspnoe und/oder Husten und/oder Fieber mit der Erkennung von feuchten oder trockenen Lungengeräuschen, einem dumpfen Gefühl in der Brust, von Herz- und/oder Pleura-Perikard-Geräuschen und/oder einer Verstopfung der Halsschlagader, wobei auch die Beweglichkeit des Zwerchfells überprüft und bewertet wird die Kollabierbarkeit der Hohlvene.

Der TUS wurde im Allgemeinen in sitzender Position durchgeführt, obwohl die wenigen Patienten (überwiegend Kinder), bei denen es während des Eingriffs wahrscheinlich zu starken Beschwerden kam, in einer halb auf dem Rücken liegenden Position gescannt wurden. Es wurde eine systematische Untersuchung aller Interkostalräume durchgeführt und TUS-Bilder, sofern vorhanden, auf Anzahl, Lage, Form, Größe und atemabhängige Veränderungen in Konsolidierungsbereichen untersucht. Es wurden zwei Haupttypen von Lungenkonsolidierungsmustern definiert, die auf eine Lungenentzündung zurückzuführen sind: echoarme Konsolidierung und gemischte Konsolidierung. Es wurde auch über das Vorhandensein eines Luftbronchogramms, eines Flüssigkeitsbronchogramms und eines basalen Pleuraergusses berichtet. Die Größe des Konsolidierungsgebiets wurde in Längs- und Querrichtung gemessen, wobei für die Datenanalyse die längste Messung, d. h. die maximale Länge des von TUS sichtbaren Konsolidierungsgebiets, verwendet wurde. Für den Zweck dieses Berichts werden keine Einzelheiten zu den Messungen angegeben.

Die zweite Meinung wurde außerhalb der Krankenhauseinrichtung von einem Mentor (FMT), einem Experten für klinischen Ultraschall, abgegeben und beantwortete die Fragen im Zusammenhang mit den Bildern von Videoclips des tatsächlichen Patienten im Notfall. Bilder und Filme wurden per WhatsApp verschickt. Anschließend wurde eine Neubeurteilung durchgeführt, wobei alle verfügbaren Bildgebungsdaten – Fotos und Videoclips –, die klinischen Aufzeichnungen und die Ergebnisinformationen, soweit sie bei einer kurzfristigen Nachuntersuchung erhältlich waren, genutzt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beobachtungen eines einzelnen Arztes an aufeinanderfolgenden Notfallpatienten (ausgenommen Traumapatienten), die wegen Schmerzsymptomen an eine einzige Einrichtung gerichtet waren: Brust, Bauch (mit oder ohne Dehnung), Lendenwirbelsäule, Nacken; und/oder Dyspnoe und/oder Husten und/oder Fieber mit Erkennung von feuchten oder trockenen Lungengeräuschen, Dumpfheit in der Brust, Herz- und/oder Pleura-Perikard-Geräuschen und/oder Verstopfung der Halsschlagader.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die in diese Studie einbezogenen Patienten erfüllten eines dieser beiden Kriterien einer unerwarteten Diagnose nach einer TUS-Untersuchung:

    1. Patienten, bei denen die Röntgenaufnahme des Brustkorbs keinen diagnostischen oder völlig negativen Befund ergab und bei denen der Thoraxultraschall Hinweise auf eine spezifische Pathologie (Konsolidierung, Erguss, Pneumothorax) lieferte, die später durch CT bestätigt wurde.
    2. Patienten, bei denen auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs eine Erkrankung des Brustkorbs festgestellt wurde und deren spezifischer Zustand durch das Ultraschallverfahren näher erläutert oder anders behandelt und durch CT bestätigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer nicht-invasiven Pulsoximetrie von weniger als 92,0 % der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2), mit klinischen oder instrumentellen Anzeichen einer Herzinsuffizienz, in Hämodialyse oder mit schwerer Niereninsuffizienz, mit einer bekannten Diagnose von soliden Tumoren oder Bluttumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TUS positiv
Ultraschallerkennung von pleuropulmonalen Erkrankungen und bei Bedarf weitere Diagnose und Bildgebung
weitere diagnostische Verfahren – vorwiegend Thorax-CT –
Andere Namen:
  • Brust-CT
CXR positiv
Röntgenologischer Nachweis einer pleuropulmonalen Erkrankung und bei Bedarf weitere Diagnostik und Bildgebung
weitere diagnostische Verfahren – vorwiegend Thorax-CT –
Andere Namen:
  • Brust-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der individuellen diagnostischen Genauigkeit von TUS vs. CXR
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUSMASTER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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