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Ecografia toracica di emergenza e gestione del rischio clinico (CLINRISKETUS)

6 dicembre 2016 aggiornato da: Guglielmo Trovato, MD, PhD
La valutazione e la gestione del rischio clinico è per lo più rilevante in caso di emergenza. L'ecografia toracica (TUS) è ​​stata proposta come sostituto di facile opzione per la radiografia del torace (CXR) nella diagnosi di emergenza di polmonite, versamento pleurico e pneumotorace. Gli investigatori hanno studiato la "diagnosi imprevista" del CXR, fornita dal TUS, esplorando l'utilità e la sostenibilità del telementoring finalizzato alla gestione del rischio clinico. Questo rapporto osservazionale include un periodo di sei mesi con un telementoring aggiuntivo simultaneo proattivo nella diagnosi di TUS utilizzando applicazioni per smartphone disponibili gratuitamente per il trasferimento di immagini e filmati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio descrive un periodo di sei mesi di attività specialistica di un medico del Pronto Soccorso. L'obiettivo è quello di visualizzare la performance nei sottoinsiemi di ecografia toracica difficile o imprevista eseguita dal TUS, in un contesto di pronta disponibilità di tutte le strutture radiologiche. L'interazione di telementoring TUS, tramite WhatsApp® o Skype®, fornita da un altro collega, in un'altra città e ospedale, con una maggiore competenza specifica in TUS, è stata pensata per garantire un tutoraggio simultaneo da parte della Scuola. Tale formazione ha previsto una successiva rivalutazione dei casi clinici da parte del Docente del Corso di Ecografia del TUS e del Direttore della Scuola di Ecografia Clinica, con una rivisitazione di tutte le informazioni disponibili. L'approccio è stato clinico e strumentale e comprendeva:

A. storia clinica; B. esame clinico del torace, del collo, delle articolazioni e dell'addome; C. ecografia sequenziale dell'addome, del torace, del pericardio; D. focus sui sintomi dolorosi: di torace, addome (con o senza distensione), regione lombare, collo; E. focalizzazione su dispnea e/o tosse e/o febbre con rilevazione di suoni polmonari umidi o secchi, ottusità toracica, di suoni cardiaci e/o pleuro-pericardici, e/o congestione giugulare, controllando anche la mobilità del diaframma e valutando collassabilità della vena cava.

La TUS è stata generalmente condotta con il paziente in posizione seduta, anche se i pochi pazienti (prevalentemente bambini), che potrebbero provare un grave disagio durante la procedura, sono stati scansionati in posizione semi-supina. È stato eseguito un esame sistematico di tutti gli spazi intercostali e le immagini TUS, se presenti, sono state valutate per il numero, la posizione, la forma, le dimensioni e i cambiamenti dipendenti dal respiro nelle aree di consolidamento. Sono stati definiti due tipi principali di pattern di consolidamento polmonare attribuibili alla polmonite: consolidamento ipoecogeno e consolidamento misto. È stata segnalata anche la presenza di broncogramma aereo, broncogramma fluido e versamento pleurico basale. La dimensione dell'area di consolidamento è stata misurata longitudinalmente e trasversalmente, utilizzando la misura più lunga, ovvero la lunghezza massima dell'area di consolidamento visibile dal TUS, per l'analisi dei dati. Ai fini della presente relazione, i dettagli sulle misurazioni non sono dettagliati.

Il secondo parere è stato fornito all'esterno della struttura ospedaliera da un tutor (FMT), esperto in Ecografia Clinica, rispondendo alle domande relative alle immagini dei videoclip del paziente reale in emergenza. Immagini e filmati sono stati inviati da WhatsApp. La rivalutazione è stata eseguita successivamente, utilizzando tutte le immagini disponibili - foto e videoclip, le cartelle cliniche e le informazioni sull'esito, come ottenibili da un follow-up a breve termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

osservazioni di un unico medico di pazienti consecutivo d'urgenza, (esclusi i traumatizzati) indirizzate ad un'unica struttura per sintomi dolorosi: di torace, addome (con o senza distensione), regione lombare, collo; e/o dispnea e/o tosse e/o febbre con rilevazione di suoni polmonari umidi o asciutti, ottusità toracica, toni cardiaci e/o pleuro-pericardici e/o congestione giugulare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti inclusi in questo studio hanno soddisfatto uno di questi due criteri di diagnosi inaspettata dopo l'esame TUS:

    1. Pazienti in cui la radiografia del torace non era diagnostica, o totalmente negativa, in cui l'ecografia del torace suggeriva l'evidenza di una specifica patologia (consolidamento, versamento, pneumotorace), successivamente confermata dalla TC.
    2. Pazienti con rilevamento di una malattia toracica sulle radiografie del torace e per i quali una condizione specifica è stata ulteriormente dettagliata o affrontata in modo diverso dalla procedura ecografica e confermata dalla TC.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con pulsossimetria non invasiva inferiore al 92,0% della saturazione periferica di ossigeno (SpO2), con segni clinici o strumentali di scompenso cardiaco, in emodialisi o con grave insufficienza renale, con diagnosi nota di tumori solidi o ematici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TUS positivo
Rilevazione ecografica della malattia pleuro-polmonare e ulteriore diagnostica e imaging quando necessario
ulteriori procedure diagnostiche - principalmente TC del TORACE -
Altri nomi:
  • TC del torace
CXR positivo
Rilevamento radiografico della malattia pleuro-polmonare e ulteriore diagnostica e imaging quando necessario
ulteriori procedure diagnostiche - principalmente TC del TORACE -
Altri nomi:
  • TC del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di accuratezza diagnostica individuale di TUS vs. CXR
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUSMASTER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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