- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02985528
Sürgősségi mellkasi ultrahang és klinikai kockázatkezelés (CLINRISKETUS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány a sürgősségi osztály orvosának hat hónapos szakorvosi tevékenységét írja le. A cél az, hogy a TUS által végzett nehéz vagy váratlan mellkasi ultrahang képalkotások részhalmazaiban a teljesítményt megjelenítsék, olyan összefüggésben, hogy minden radiológiai létesítmény azonnal elérhető. A TUS telementoring interakcióját WhatsApp® vagy Skype® használatával egy másik kolléga biztosította egy másik városban és kórházban, akik nagyobb szakértelemmel rendelkeznek a TUS területén, hogy biztosítsák az iskola egyidejű mentorálását. Ez a képzés magában foglalta a klinikai esetek későbbi újraértékelését a TUS ultrahangos kurzusának előadója és a Klinikai Ultrahang Iskola igazgatója által, az összes rendelkezésre álló információ újraértékelésével. A megközelítés klinikai és instrumentális volt, és magában foglalta:
A. klinikai anamnézis; B. a mellkas, a nyak, az ízületek és a has klinikai vizsgálata; C. a has, a mellkas, a szívburok szekvenciális ultrahangvizsgálata; D. a fájdalom tüneteire való összpontosítás: mellkas, has (feszüléssel vagy anélkül), ágyéki régió, nyak; E. a nehézlégzésre és/vagy köhögésre és/vagy lázra való összpontosítás nedves vagy száraz tüdőhangok, mellkasi tompaság, szív- és/vagy mellhártya-perikardiális hangok és/vagy jugularis pangás észlelésével, a rekeszizom mozgékonyságának ellenőrzése és értékelése a cava véna összecsukhatósága.
A TUS-t általában ülő helyzetben végezték, bár azt a néhány beteget (főleg gyerekeket), akik valószínűleg súlyos kényelmetlenséget tapasztaltak az eljárás során, félig hanyatt fekve vizsgálták. Az összes bordaközi tér szisztematikus vizsgálatát elvégezték, és a TUS-képeket, ha voltak, értékelték a konszolidációs területek számának, elhelyezkedésének, alakjának, méretének és légzésfüggő változásainak szempontjából. A tüdőgyulladásnak tulajdonítható tüdőkonszolidáció két fő típusát határozták meg: hipoechoikus konszolidációt és vegyes konszolidációt. Levegő bronchogram, folyadék bronchogram és bazális pleurális folyadékgyülem jelenlétét is jelentették. A konszolidációs terület méretét longitudinálisan és keresztirányban mértük, az adatok elemzéséhez a leghosszabb mérést, azaz a TUS által látható konszolidációs terület maximális hosszát használtuk. E jelentés céljaira a mérések részleteit nem részletezzük.
A második véleményt a Kórházon kívül a klinikai ultrahang szakértő, mentor (FMT) adta meg, válaszolva a tényleges sürgősségi betegről készült videóklipekkel kapcsolatos kérdésekre. A képeket és a filmeket a WhatsApp küldte. Az újraértékelést ezt követően végezték el, felhasználva az összes rendelkezésre álló képalkotást - fényképeket és videoklipeket, a klinikai feljegyzéseket és az eredményinformációkat, amint azt rövid távú követéssel megszerezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba bevont betegek a TUS vizsgálat után a váratlan diagnózis két kritériumának egyikét teljesítették:
- Olyan betegek, akiknél a mellkas röntgenfelvétele nem volt diagnosztikus vagy teljesen negatív, és a mellkasi ultrahang specifikus patológiára utalt (konszolidáció, effúzió, pneumothorax), amelyet később CT is megerősített.
- Azok a betegek, akiknél a mellkasi röntgenfelvételen mellkasi betegséget észleltek, és akiknek egy konkrét állapotát az ultrahangos eljárással tovább részletezték, vagy eltérően kezelték, és CT-vel megerősítették.
Kizárási kritériumok:
- nem invazív pulzoximetriás vizsgálattal a perifériás oxigénszaturáció (SpO2) 92,0%-ánál alacsonyabb, szívelégtelenség klinikai vagy műszeres tüneteivel, hemodialízisben szenvedő vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél szolid vagy vérdaganat ismert.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
TUS pozitív
A pleuro-tüdőbetegség ultrahangos kimutatása és szükség esetén további diagnosztika és képalkotás
|
további diagnosztikai eljárások - elsősorban MELLkas CT -
Más nevek:
|
CXR pozitív
A pleuro-tüdőbetegség radiográfiás kimutatása és szükség esetén további diagnosztika és képalkotás
|
további diagnosztikai eljárások - elsősorban MELLkas CT -
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a TUS és a CXR egyéni diagnosztikai pontosságának szintje
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUSMASTER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a további diagnosztika
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktív, nem toborzóColitis ulcerosaEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Csehország, Franciaország, Grúzia, Kanada, Magyarország, Izrael, Olaszország, Lengyelország, Egyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveTüdőembóliaFranciaország, Spanyolország
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineToborzásÁttétes tüdőrák | Áttétes gyomor-bélrendszeri rákSpanyolország, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Németország
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzóMellrák | MellbetegségekTajvan
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktív, nem toborzóNeurológiai állapotok | Mentális egészségi állapotok | Hasi fájdalom/emésztőrendszeri problémák | Az alsó légzőrendszer állapotai | A felső légúti rendszer állapota | Szemészeti állapotok | Ortopédiai állapotok | A szív- és érrendszer állapotai | Az urogenitális rendszer állapotai | ENT feltételek | Bőrgyógyászati... és egyéb feltételekTanzánia
-
Cedars-Sinai Medical CenterJelentkezés meghívóvalParkinson-kór, idiopátiásEgyesült Államok
-
AdventHealth Translational Research InstituteBefejezveNASH - Nem alkoholos steatohepatitis; NAFLD – Alkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationBefejezve
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaToborzás