- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02985528
Akut thorax ultraljud och klinisk riskhantering (CLINRISKETUS)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien beskriver en sexmånadersperiod av specialistverksamhet av en akutmottagningsläkare. Syftet är att visa prestandan i undergrupperna av svår eller oväntad thorax ultraljudsavbildning utförd av TUS, i ett sammanhang med snabb tillgänglighet av alla radiologiska anläggningar. Interaktionen mellan TUS-teleentoring, med hjälp av WhatsApp® eller Skype®, tillhandahållen av en annan kollega, i en annan stad och sjukhus, med en större specifik expertis inom TUS, utformades för att säkerställa ett samtidigt mentorskap av skolan. Denna utbildning har innefattat en efterföljande omvärdering av kliniska fall av Ultraljudskursföreläsaren i TUS och av direktören för School of Clinical Ultrasound, med en omvärderingsöversikt av all tillgänglig information. Tillvägagångssättet var kliniskt och instrumentellt och inkluderade:
A. klinisk historia; B. klinisk undersökning av bröst, hals, leder och buk; C. sekventiell ultraljudsundersökning av buken, bröstkorgen, hjärtsäcken; D. Fokusera på smärtsymptom: bröst, buk (med eller utan uttänjning), ländrygg, nacke; E. fokusera på andnöd och/eller hosta och/eller feber med detektering av fuktiga eller torra lungljud, matthet i bröstet, hjärt- och/eller pleura-perikardiella ljud och/eller halsstockning, kontrollera även diafragmans rörlighet och utvärdera cavavenens kollapsbarhet.
TUS utfördes i allmänhet med patienten i sittande ställning, även om de få patienter (främst barn), som sannolikt upplevde allvarliga obehag under proceduren, skannades i halvliggande ställning. En systematisk undersökning av alla interkostala utrymmen utfördes och TUS-bilder, om de fanns, bedömdes för antal, plats, form, storlek och andningsberoende förändringar i konsolideringsområden. Två huvudtyper av mönster av lungkonsolidering hänförliga till lunginflammation definierades: hypoechoisk konsolidering och blandad konsolidering. Förekomst av luftbronkogram, vätskebronkogram och basal pleurautgjutning rapporterades också. Storleken på konsolideringsområdet mättes longitudinellt och transversellt, med användning av det längsta måttet, dvs. den maximala längden av konsolideringsområdet som är synligt av TUS, för dataanalys. För denna rapports syfte är detaljer om mätningarna inte detaljerade.
Det andra yttrandet lämnades utanför sjukhuset av en mentor (FMT), expert på klinisk ultraljud, som svarade på frågorna relaterade till bilderna av videoklipp av den faktiska patienten i akutläge. Bilder och filmer skickades av WhatsApp. Omvärdering utfördes därefter, med hjälp av all tillgänglig bildbehandling - foton och videoklipp, de kliniska journalerna och resultatinformationen, som kan erhållas genom en korttidsuppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som ingår i denna studie har uppfyllt ett av dessa två kriterier för oväntad diagnos efter TUS-undersökning:
- Patienter där lungröntgen inte var diagnostisk eller helt negativ, där thorax ultraljud antydde tecken på en specifik patologi (konsolidering, effusion, pneumothorax), senare bekräftad med CT.
- Patienter med upptäckt av en bröstsjukdom på röntgenbilder av bröstet och där ett specifikt tillstånd var mer detaljerat, eller behandlades på ett annat sätt av ultraljudsproceduren, och bekräftades med CT.
Exklusions kriterier:
- patienter med icke-invasiv pulsoximetri lägre än 92,0 % av perifer syremättnad (SpO2), med kliniska eller instrumentella tecken på hjärtsvikt, i hemodialys eller med allvarlig njurinsufficiens, med en känd diagnos av solida eller blodtumörer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
TUS positiv
Ultraljudsdetektering av lungsäckssjukdom och vidare diagnostik och bildbehandling vid behov
|
ytterligare diagnostiska procedurer - huvudsakligen CT CT -
Andra namn:
|
CXR positiv
Radiografisk upptäckt av pleuro-lungsjukdom och ytterligare diagnostik och bildbehandling vid behov
|
ytterligare diagnostiska procedurer - huvudsakligen CT CT -
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
nivå av individuell diagnostisk noggrannhet av TUS vs. CXR
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUSMASTER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstbesvär
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avslutad
-
The AlfredAvslutadVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AvslutadFlail ChestFörenta staterna
-
Poitiers University HospitalOkändPolytraumatiserar med revbensfrakturerFrankrike
-
Darwin AngRekryteringFlail Chest | RevbensfrakturFörenta staterna
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenAvslutadTrauma | Kirurgi | Flail Chest | RevbensfrakturerSverige
-
Oregon Health and Science UniversityACUTE Innovations, LLCAvslutadFlail Chest | RevbensfrakturFörenta staterna
Kliniska prövningar på ytterligare diagnostik
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesAvslutadÖvergående ischemisk attackFörenta staterna
-
PATHHar inte rekryterat ännuPrimära immunbristsjukdomarPakistan
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytering
-
University Hospital TuebingenRekryteringGenetisk predisposition för sjukdom | Sällsynta sjukdomarTyskland
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | BröstsjukdomarTaiwan
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, inte rekryterandeUlcerös kolitFörenta staterna, Australien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Georgien, Kanada, Ungern, Israel, Italien, Polen, Storbritannien