Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut thorax ultraljud och klinisk riskhantering (CLINRISKETUS)

6 december 2016 uppdaterad av: Guglielmo Trovato, MD, PhD
Klinisk riskbedömning och hantering är mest relevant i nödsituationer. Thorax ultraljud (TUS) har föreslagits som en enkel ersättning för lungröntgen (CXR) vid akut diagnos av lunginflammation, pleurautgjutning och pneumothorax. Utredarna undersökte CXR "oförutsedd diagnos", tillhandahållen av TUS, och utforskade användbarheten och hållbarheten av telementoring som syftar till att hantera klinisk risk. Den här observationsrapporten inkluderar en period på sex månader med en proaktiv samtidig kompletterande telementoring i TUS-diagnos med fritt tillgängliga smartphoneapplikationer för överföring av bilder och filmer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien beskriver en sexmånadersperiod av specialistverksamhet av en akutmottagningsläkare. Syftet är att visa prestandan i undergrupperna av svår eller oväntad thorax ultraljudsavbildning utförd av TUS, i ett sammanhang med snabb tillgänglighet av alla radiologiska anläggningar. Interaktionen mellan TUS-teleentoring, med hjälp av WhatsApp® eller Skype®, tillhandahållen av en annan kollega, i en annan stad och sjukhus, med en större specifik expertis inom TUS, utformades för att säkerställa ett samtidigt mentorskap av skolan. Denna utbildning har innefattat en efterföljande omvärdering av kliniska fall av Ultraljudskursföreläsaren i TUS och av direktören för School of Clinical Ultrasound, med en omvärderingsöversikt av all tillgänglig information. Tillvägagångssättet var kliniskt och instrumentellt och inkluderade:

A. klinisk historia; B. klinisk undersökning av bröst, hals, leder och buk; C. sekventiell ultraljudsundersökning av buken, bröstkorgen, hjärtsäcken; D. Fokusera på smärtsymptom: bröst, buk (med eller utan uttänjning), ländrygg, nacke; E. fokusera på andnöd och/eller hosta och/eller feber med detektering av fuktiga eller torra lungljud, matthet i bröstet, hjärt- och/eller pleura-perikardiella ljud och/eller halsstockning, kontrollera även diafragmans rörlighet och utvärdera cavavenens kollapsbarhet.

TUS utfördes i allmänhet med patienten i sittande ställning, även om de få patienter (främst barn), som sannolikt upplevde allvarliga obehag under proceduren, skannades i halvliggande ställning. En systematisk undersökning av alla interkostala utrymmen utfördes och TUS-bilder, om de fanns, bedömdes för antal, plats, form, storlek och andningsberoende förändringar i konsolideringsområden. Två huvudtyper av mönster av lungkonsolidering hänförliga till lunginflammation definierades: hypoechoisk konsolidering och blandad konsolidering. Förekomst av luftbronkogram, vätskebronkogram och basal pleurautgjutning rapporterades också. Storleken på konsolideringsområdet mättes longitudinellt och transversellt, med användning av det längsta måttet, dvs. den maximala längden av konsolideringsområdet som är synligt av TUS, för dataanalys. För denna rapports syfte är detaljer om mätningarna inte detaljerade.

Det andra yttrandet lämnades utanför sjukhuset av en mentor (FMT), expert på klinisk ultraljud, som svarade på frågorna relaterade till bilderna av videoklipp av den faktiska patienten i akutläge. Bilder och filmer skickades av WhatsApp. Omvärdering utfördes därefter, med hjälp av all tillgänglig bildbehandling - foton och videoklipp, de kliniska journalerna och resultatinformationen, som kan erhållas genom en korttidsuppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

observationer av en enskild läkare av på varandra följande akutpatienter, (exklusive traumapatienter) adresserade till en enda anläggning för smärtsymptom: bröst, buk (med eller utan utspändhet), ländrygg, nacke; och/eller dyspné och/eller hosta och/eller feber med detektering av fuktiga eller torra lungljud, matthet i bröstet, hjärt- och/eller pleura-perikardiella ljud och/eller halsstockning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ingår i denna studie har uppfyllt ett av dessa två kriterier för oväntad diagnos efter TUS-undersökning:

    1. Patienter där lungröntgen inte var diagnostisk eller helt negativ, där thorax ultraljud antydde tecken på en specifik patologi (konsolidering, effusion, pneumothorax), senare bekräftad med CT.
    2. Patienter med upptäckt av en bröstsjukdom på röntgenbilder av bröstet och där ett specifikt tillstånd var mer detaljerat, eller behandlades på ett annat sätt av ultraljudsproceduren, och bekräftades med CT.

Exklusions kriterier:

  • patienter med icke-invasiv pulsoximetri lägre än 92,0 % av perifer syremättnad (SpO2), med kliniska eller instrumentella tecken på hjärtsvikt, i hemodialys eller med allvarlig njurinsufficiens, med en känd diagnos av solida eller blodtumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TUS positiv
Ultraljudsdetektering av lungsäckssjukdom och vidare diagnostik och bildbehandling vid behov
ytterligare diagnostiska procedurer - huvudsakligen CT CT -
Andra namn:
  • bröst CT
CXR positiv
Radiografisk upptäckt av pleuro-lungsjukdom och ytterligare diagnostik och bildbehandling vid behov
ytterligare diagnostiska procedurer - huvudsakligen CT CT -
Andra namn:
  • bröst CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivå av individuell diagnostisk noggrannhet av TUS vs. CXR
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Första postat (Uppskatta)

7 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUSMASTER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstbesvär

Kliniska prövningar på ytterligare diagnostik

3
Prenumerera