- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02989298
Peritoneal Dialysis Registration System (PERSIST)
10. září 2026 aktualizováno: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Brief Summary: The investigators are registering all PD patients at recruited hospitals and developing a PD database in China.
Patients will be followed up every 3 months, and both baseline and follow-up information will be collected and input into the registration system.
The patient survival, technical survival, peritonitis rate, longitudinal changes of residual renal function and peritoneum function, and quality of life for PD patients, etc, will be compared using the PD database.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Detailed Description: The investigators are registering all end stage renal disease (ESRD) patients receiving peritoneal dialysis (PD) treatment, and developing a PD database in China.
Patients' demographic characteristics (including age, gender, height, weight, BMI, smoking, drinking, and education, etc), clinical characteristics (primary cause of ESRD, dialysis prescription, patient's condition and lab measurements of serum, urine, and dialysate), drug information, complications and scores of quality of life at the baseline will be collected.
Patients will be followed up every 3 months.
Demographic and clinical characteristics, complications, drug information of patients will be collected at each visit.
The patients' clinical outcomes, such as mortality (including all-cause mortality and cardiovascular disease mortality), technical survival, kidney transplantation, transfer to hemodialysis, hospitalization, occurrence of peritonitis, etc. were also followed up till the end of the study.
The data of patient survival, technical survival, peritonitis rate, hospitalization rate, clinical lab parameters, longitudinal changes of residual renal function and peritoneum function, peritonitis rate, hospitalization rate, clinical lab parameters and quality of life for PD patients will be analyzed using the PD database.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D.
- Telefonní číslo: 8620-87766335
- E-mail: yuxq@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiao Yang, M.D. & Ph.D.
- Telefonní číslo: 8843 8620-87755766
- E-mail: yangxsysu@126.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xueqing Yu, M.D. & Ph.D
- Telefonní číslo: 8620-87766335
- E-mail: yuxq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ESRD patients receiving PD treatment
Popis
Inclusion Criteria:PD patients -
Exclusion Criteria:No
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PD patients
End stage renal disease patients receiving peritoneal dialysis treatment
|
Registration of all PD patients in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University and other hospitals,which have signed the contract in China.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient survival of PD patients
Časové okno: 10 years
|
Patient survival including all-cause and cardiovascular mortality.
|
10 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Technical survival of PD patients
Časové okno: 10 years
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- PD registry
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .