- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02989298
Peritoneal Dialysis Registration System (PERSIST)
20 de octubre de 2020 actualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Brief Summary: The investigators are registering all PD patients at recruited hospitals and developing a PD database in China.
Patients will be followed up every 3 months, and both baseline and follow-up information will be collected and input into the registration system.
The patient survival, technical survival, peritonitis rate, longitudinal changes of residual renal function and peritoneum function, and quality of life for PD patients, etc, will be compared using the PD database.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Detailed Description: The investigators are registering all end stage renal disease (ESRD) patients receiving peritoneal dialysis (PD) treatment, and developing a PD database in China.
Patients' demographic characteristics (including age, gender, height, weight, BMI, smoking, drinking, and education, etc), clinical characteristics (primary cause of ESRD, dialysis prescription, patient's condition and lab measurements of serum, urine, and dialysate), drug information, complications and scores of quality of life at the baseline will be collected.
Patients will be followed up every 3 months.
Demographic and clinical characteristics, complications, drug information of patients will be collected at each visit.
The patients' clinical outcomes, such as mortality (including all-cause mortality and cardiovascular disease mortality), technical survival, kidney transplantation, transfer to hemodialysis, hospitalization, occurrence of peritonitis, etc. were also followed up till the end of the study.
The data of patient survival, technical survival, peritonitis rate, hospitalization rate, clinical lab parameters, longitudinal changes of residual renal function and peritoneum function, peritonitis rate, hospitalization rate, clinical lab parameters and quality of life for PD patients will be analyzed using the PD database.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D.
- Número de teléfono: 8620-87766335
- Correo electrónico: yuxq@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiao Yang, M.D. & Ph.D.
- Número de teléfono: 8843 8620-87755766
- Correo electrónico: yangxsysu@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Xueqing Yu, M.D. & Ph.D
- Número de teléfono: 8620-87766335
- Correo electrónico: yuxq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ESRD patients receiving PD treatment
Descripción
Inclusion Criteria:PD patients -
Exclusion Criteria:No
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PD patients
End stage renal disease patients receiving peritoneal dialysis treatment
|
Registration of all PD patients in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University and other hospitals,which have signed the contract in China.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patient survival of PD patients
Periodo de tiempo: 10 years
|
Patient survival including all-cause and cardiovascular mortality.
|
10 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Technical survival of PD patients
Periodo de tiempo: 10 years
|
10 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PD registry
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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