- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02989298
Peritoneal Dialysis Registration System (PERSIST)
20 de outubro de 2020 atualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Brief Summary: The investigators are registering all PD patients at recruited hospitals and developing a PD database in China.
Patients will be followed up every 3 months, and both baseline and follow-up information will be collected and input into the registration system.
The patient survival, technical survival, peritonitis rate, longitudinal changes of residual renal function and peritoneum function, and quality of life for PD patients, etc, will be compared using the PD database.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Detailed Description: The investigators are registering all end stage renal disease (ESRD) patients receiving peritoneal dialysis (PD) treatment, and developing a PD database in China.
Patients' demographic characteristics (including age, gender, height, weight, BMI, smoking, drinking, and education, etc), clinical characteristics (primary cause of ESRD, dialysis prescription, patient's condition and lab measurements of serum, urine, and dialysate), drug information, complications and scores of quality of life at the baseline will be collected.
Patients will be followed up every 3 months.
Demographic and clinical characteristics, complications, drug information of patients will be collected at each visit.
The patients' clinical outcomes, such as mortality (including all-cause mortality and cardiovascular disease mortality), technical survival, kidney transplantation, transfer to hemodialysis, hospitalization, occurrence of peritonitis, etc. were also followed up till the end of the study.
The data of patient survival, technical survival, peritonitis rate, hospitalization rate, clinical lab parameters, longitudinal changes of residual renal function and peritoneum function, peritonitis rate, hospitalization rate, clinical lab parameters and quality of life for PD patients will be analyzed using the PD database.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D.
- Número de telefone: 8620-87766335
- E-mail: yuxq@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiao Yang, M.D. & Ph.D.
- Número de telefone: 8843 8620-87755766
- E-mail: yangxsysu@126.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Xueqing Yu, M.D. & Ph.D
- Número de telefone: 8620-87766335
- E-mail: yuxq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
ESRD patients receiving PD treatment
Descrição
Inclusion Criteria:PD patients -
Exclusion Criteria:No
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PD patients
End stage renal disease patients receiving peritoneal dialysis treatment
|
Registration of all PD patients in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University and other hospitals,which have signed the contract in China.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient survival of PD patients
Prazo: 10 years
|
Patient survival including all-cause and cardiovascular mortality.
|
10 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Technical survival of PD patients
Prazo: 10 years
|
10 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PD registry
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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