- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02989298
Peritoneal Dialysis Registration System (PERSIST)
20 octobre 2020 mis à jour par: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Brief Summary: The investigators are registering all PD patients at recruited hospitals and developing a PD database in China.
Patients will be followed up every 3 months, and both baseline and follow-up information will be collected and input into the registration system.
The patient survival, technical survival, peritonitis rate, longitudinal changes of residual renal function and peritoneum function, and quality of life for PD patients, etc, will be compared using the PD database.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Detailed Description: The investigators are registering all end stage renal disease (ESRD) patients receiving peritoneal dialysis (PD) treatment, and developing a PD database in China.
Patients' demographic characteristics (including age, gender, height, weight, BMI, smoking, drinking, and education, etc), clinical characteristics (primary cause of ESRD, dialysis prescription, patient's condition and lab measurements of serum, urine, and dialysate), drug information, complications and scores of quality of life at the baseline will be collected.
Patients will be followed up every 3 months.
Demographic and clinical characteristics, complications, drug information of patients will be collected at each visit.
The patients' clinical outcomes, such as mortality (including all-cause mortality and cardiovascular disease mortality), technical survival, kidney transplantation, transfer to hemodialysis, hospitalization, occurrence of peritonitis, etc. were also followed up till the end of the study.
The data of patient survival, technical survival, peritonitis rate, hospitalization rate, clinical lab parameters, longitudinal changes of residual renal function and peritoneum function, peritonitis rate, hospitalization rate, clinical lab parameters and quality of life for PD patients will be analyzed using the PD database.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8620-87766335
- E-mail: yuxq@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiao Yang, M.D. & Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8843 8620-87755766
- E-mail: yangxsysu@126.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Xueqing Yu, M.D. & Ph.D
- Numéro de téléphone: 8620-87766335
- E-mail: yuxq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
ESRD patients receiving PD treatment
La description
Inclusion Criteria:PD patients -
Exclusion Criteria:No
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
PD patients
End stage renal disease patients receiving peritoneal dialysis treatment
|
Registration of all PD patients in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University and other hospitals,which have signed the contract in China.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Patient survival of PD patients
Délai: 10 years
|
Patient survival including all-cause and cardiovascular mortality.
|
10 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Technical survival of PD patients
Délai: 10 years
|
10 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xueqing Yu, M.D. & Ph.D., First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Première publication (Estimation)
12 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PD registry
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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