Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální umístění nosohltanových teplotních sond

23. ledna 2018 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Optimální umístění nosohltanových teplotních sond u dětských pacientů: Prospektivní kohortová studie

Teplota jádra je nejvíce zajímavá z hlediska monitorování teploty, protože se předpokládá, že představuje teplotu skupin bohatých na nádoby, které jsou nástrojem termoregulační regulace. Nazofarynx patří mezi doporučená místa pro monitorování teploty jádra těla. Je to část hltanu, která leží nad měkkým patrem. Zepředu ústí do nosních dutin přes choanae; v dolní části komunikuje s orofaryngem přes faryngeální isthmus. Teploty v nosohltanu jsou u dospělých přesné, když jsou sondy vloženy mezi 10 a 20 cm.

Optimální hloubka pro zavedení nosohltanových sond zůstává u kojenců a dětí špatně definována. Zatímco některé údaje naznačují, že antropometrická měření dobře korelují s endoskopickými měřeními u kojenců na základě hmotnosti, přesnost měření teploty na těchto a dalších vzdálenostech musí být ještě kvantifikována. Vyšetřovatelé proto navrhují určit hloubku zavádění (nebo rozsah hloubek) pro teplotu nosohltanu, což dokazuje, že nejlepší přibližná teplota jádra měřená v distálním jícnu u kojenců a dětí různých velikostí. Srovnávacím místem bude distální jícen, protože existuje široká shoda, že distální třetina jícnu má teplotu jádra a těla.

U dvou skupin kojenců ve věku do dvanácti měsíců bude nosohltanová sonda označena nesmazatelným inkoustem od 2 do 10 cm v krocích po 1 cm a zavedena po 10 cm. Pro dvě skupiny dětí ve věku od 1 do 5 let bude nosohltanová sonda označena nesmazatelným inkoustem od 2 do 15 cm v krocích po 1,5 cm a vložena po 10 cm. U starších dětí bude nosohltanová sonda označena nesmazatelným inkoustem od 2 do 20 cm ve 2 cm krocích od jejího hrotu a zavedena 20 cm.

Teploty v nosohltanu i jícnu budou zpočátku zaznamenávány 30 minut po úvodu do anestezie. Nosohltanové sondy budou poté vyjmuty v určeném přírůstku pro každou věkovou skupinu a budou 5 minut ekvilibrovány, než bude zaznamenána teplota. Poté bude opakována sekvence odtažení z nosohltanu. Počet měření bude záviset na počáteční hloubce zavedení, přičemž měření budou pokračovat, dokud v nosní dírce nezůstanou pouhé 2 centimetry.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. elektivní nekardiální chirurgie u dětí trvající alespoň 1,5 hodiny;
  2. Předpokládaná poloha vleže;
  3. Celková endotracheální anestezie.

Kritéria vyloučení:

  1. Onemocnění nosohltanu (např. sinusitida), abnormality horních cest dýchacích nebo plánovaná ústní nebo obličejová chirurgie;
  2. Historie genetických nebo vrozených anomálií vedoucích k obličejovému dimorfismu;
  3. Anamnéza nedávné podstatné epistaxe nebo podezření na poruchu krvácení;
  4. Terapeutická dávka antikoagulace;
  5. Kontraindikace zavádění jícnové teplotní sondy (tj. jícnové varixy, vrozené anomálie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Děti od 7 měsíců do 12 měsíců
nosohltanová sonda bude označena nesmazatelným inkoustem od 2 do 10 cm v krocích po 1 cm a vložena po 10 cm
zavedení nosohltanové sondy
JINÝ: děti od 1 do 5 let
nosohltanová sonda bude označena nesmazatelným inkoustem od 2 do 15 cm v krocích po 1,5 cm a vložena po 10 cm
zavedení nosohltanové sondy
JINÝ: děti od 6 do 12 let
nosohltanová sonda bude označena nesmazatelným inkoustem od 2 do 20 cm ve 2 cm krocích od jejího hrotu a vložena 20 cm
zavedení nosohltanové sondy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
teploty nosohltanu a jícnu
Časové okno: až 2 hodiny během operace
teploty nosohltanu a jícnu v každé hloubce
až 2 hodiny během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-1216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit