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Posizionamento ottimale delle sonde di temperatura rinofaringee

23 gennaio 2018 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Posizionamento ottimale delle sonde di temperatura nasofaringee nei pazienti pediatrici: uno studio prospettico di coorte

La temperatura interna è di grande interesse in termini di monitoraggio della temperatura in quanto si ritiene che rappresenti la temperatura dei gruppi ricchi di vasi che sono strumentali nel controllo della termoregolazione. Il rinofaringe è tra i siti di monitoraggio della temperatura raccomandati per la temperatura corporea interna. È la parte della faringe che si trova sopra il palato molle. Anteriormente si apre alle cavità nasali attraverso le coane; inferiormente comunica con l'orofaringe attraverso l'istmo faringeo. Le temperature nasofaringee sono accurate negli adulti quando le sonde sono inserite tra 10 e 20 cm.

La profondità ottimale per l'inserimento delle sonde rinofaringee rimane scarsamente definita nei neonati e nei bambini. Mentre alcuni dati suggeriscono che le misurazioni antropometriche sono ben correlate con le misurazioni endoscopiche nei neonati in base al peso, l'accuratezza delle misurazioni della temperatura a queste e ad altre distanze deve ancora essere quantificata. Gli investigatori propongono quindi di determinare la profondità di inserimento (o l'intervallo di profondità) per la temperatura rinofaringea dimostra che la migliore temperatura interna approssimativa misurata nell'esofago distale in neonati e bambini di varie dimensioni. Il sito di confronto sarà l'esofago distale poiché vi è un ampio consenso sul fatto che il terzo distale dell'esofago sia alla temperatura corporea interna.

Per i due gruppi di neonati di età fino a dodici mesi, la sonda rinofaringea sarà contrassegnata con inchiostro indelebile da 2-10 cm con incrementi di 1 cm e inserita di 10 cm. Per i due gruppi di bambini tra 1 e 5 anni, la sonda rinofaringea sarà segnata con inchiostro indelebile da 2-15 cm con incrementi di 1,5 cm e inserita 10 cm. Per i bambini più grandi, una sonda rinofaringea verrà contrassegnata con inchiostro indelebile da 2 a 20 cm a incrementi di 2 cm dalla punta e inserita a 20 cm.

Entrambe le temperature nasofaringee ed esofagee saranno inizialmente registrate 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia. Le sonde rinofaringee verranno quindi ritirate all'incremento designato per ciascun gruppo di età e saranno equilibrate per 5 minuti prima che la temperatura venga registrata. Successivamente, verrà ripetuta la sequenza di prelievo nasofaringeo. Il numero di misurazioni dipenderà dalla profondità iniziale di inserimento, con misurazioni che continueranno fino a quando rimangono solo 2 centimetri nella narice.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Chirurgia elettiva non cardiaca nei bambini della durata di almeno 1,5 ore;
  2. Posizione supina anticipata;
  3. Anestesia endotracheale generale.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie rinofaringee (ad es. sinusite), anomalie delle vie aeree superiori o chirurgia orale o facciale programmata;
  2. Storia di anomalie genetiche o congenite che portano al dimorfismo facciale;
  3. Anamnesi di recente epistassi sostanziale o sospetto disturbo della coagulazione;
  4. Anticoagulante a dose terapeutica;
  5. Controindicazione all'inserimento della sonda di temperatura esofagea (es. varici esofagee, anomalie congenite).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Bambini tra 7 mesi e 12 mesi
la sonda rinofaringea verrà contrassegnata con inchiostro indelebile da 2-10 cm con incrementi di 1 cm e inserita 10 cm
inserimento della sonda rinofaringea
ALTRO: bambini da 1 a 5 anni
la sonda rinofaringea verrà contrassegnata con inchiostro indelebile da 2-15 cm con incrementi di 1,5 cm e inserita 10 cm
inserimento della sonda rinofaringea
ALTRO: bambini dai 6 ai 12 anni
una sonda rinofaringea verrà contrassegnata con inchiostro indelebile da 2 a 20 cm con incrementi di 2 cm dalla punta e inserita a 20 cm
inserimento della sonda rinofaringea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
temperature nasofaringee ed esofagee
Lasso di tempo: fino a 2 ore durante l'intervento chirurgico
temperature nasofaringee ed esofagee ad ogni profondità
fino a 2 ore durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-1216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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