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Optimale Positionierung von nasopharyngealen Temperatursonden

23. Januar 2018 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Optimale Positionierung von nasopharyngealen Temperatursonden bei pädiatrischen Patienten: Eine prospektive Kohortenstudie

Die Kerntemperatur ist im Hinblick auf die Temperaturüberwachung von größtem Interesse, da angenommen wird, dass sie die Temperatur der gefäßreichen Gruppen darstellt, die bei der thermoregulatorischen Kontrolle eine entscheidende Rolle spielen. Der Nasopharynx gehört zu den empfohlenen Temperaturüberwachungsstellen für die Körperkerntemperatur. Es ist der Teil des Pharynx, der über dem weichen Gaumen liegt. Vorne öffnet es sich durch die Choanen zu den Nasenhöhlen; unten kommuniziert es mit dem Oropharynx durch den Pharynx-Isthmus. Nasopharyngeale Temperaturen sind bei Erwachsenen genau, wenn die Sonden zwischen 10 und 20 cm eingeführt werden.

Die optimale Tiefe zum Einführen von Nasen-Rachen-Sonden bleibt bei Säuglingen und Kindern schlecht definiert. Während einige Daten darauf hindeuten, dass anthropometrische Messungen gut mit endoskopischen Messungen bei Säuglingen basierend auf dem Gewicht korrelieren, muss die Genauigkeit von Temperaturmessungen bei diesen und anderen Entfernungen noch quantifiziert werden. Die Forscher schlagen daher vor, die Einführtiefe (oder den Tiefenbereich) für die Nasopharynxtemperatur zu bestimmen, die am besten der Kerntemperatur entspricht, die in der distalen Speiseröhre bei Säuglingen und Kindern unterschiedlicher Größe gemessen wird. Die Vergleichsstelle wird der distale Ösophagus sein, da ein breiter Konsens darüber besteht, dass das distale Drittel des Ösophagus Körperkerntemperatur hat.

Für die beiden Gruppen von Säuglingen im Alter von bis zu zwölf Monaten wird die Nasen-Rachen-Sonde mit wasserfester Tinte von 2 bis 10 cm in 1-cm-Schritten markiert und 10 cm eingeführt. Für die zwei Gruppen von Kindern zwischen 1 und 5 Jahren wird die Nasen-Rachen-Sonde mit wasserfester Tinte von 2-15 cm in 1,5-cm-Schritten markiert und 10 cm eingeführt. Bei älteren Kindern wird eine nasopharyngeale Sonde mit wasserfester Tinte von 2 bis 20 cm in 2-cm-Schritten von ihrer Spitze markiert und 20 cm eingeführt.

Sowohl die Nasopharynx- als auch die Ösophagustemperatur werden zunächst 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Nasopharyngeale Sonden werden dann in der für jede Altersgruppe festgelegten Schrittweite zurückgezogen und 5 Minuten lang äquilibriert, bevor die Temperatur aufgezeichnet wird. Danach wird die nasopharyngeale Entzugssequenz wiederholt. Die Anzahl der Messungen hängt von der anfänglichen Einführtiefe ab, wobei die Messungen fortgesetzt werden, bis nur noch 2 Zentimeter im Nasenloch verbleiben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gewählter nicht-kardialer Eingriff bei Kindern mit einer Dauer von mindestens 1,5 Stunden;
  2. Rückenlage erwartet;
  3. Allgemeine endotracheale Anästhesie.

Ausschlusskriterien:

  1. Nasen-Rachen-Erkrankungen (z. Sinusitis), Anomalien der oberen Atemwege oder geplante Mund- oder Gesichtsoperationen;
  2. Vorgeschichte genetischer oder angeborener Anomalien, die zu Gesichtsdimorphismus führen;
  3. Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen substanziellen Epistaxis oder Verdacht auf Blutungsstörung;
  4. Antikoagulation in therapeutischer Dosis;
  5. Kontraindikation für das Einführen einer Ösophagus-Temperatursonde (z. B. Ösophagusvarizen, angeborene Anomalien).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kinder zwischen 7 Monaten und 12 Monaten
Nasen-Rachen-Sonde wird mit unauslöschlicher Tinte von 2-10 cm in 1-cm-Schritten markiert und 10 cm eingeführt
Einführung der Nasopharynxsonde
ANDERE: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren
Nasen-Rachen-Sonde wird mit dokumentenechter Tinte von 2-15 cm in 1,5-cm-Schritten markiert und 10 cm eingeführt
Einführung der Nasopharynxsonde
ANDERE: Kinder zwischen 6 und 12 Jahren
Eine nasopharyngeale Sonde wird mit wasserfester Tinte von 2 bis 20 cm in 2-cm-Schritten von ihrer Spitze markiert und 20 cm eingeführt
Einführung der Nasopharynxsonde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nasopharyngeale und ösophageale Temperaturen
Zeitfenster: bis zu 2 Std. während der Operation
nasopharyngeale und ösophageale Temperaturen in jeder Tiefe
bis zu 2 Std. während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1216

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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