- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02993003
Optimale Positionierung von nasopharyngealen Temperatursonden
Optimale Positionierung von nasopharyngealen Temperatursonden bei pädiatrischen Patienten: Eine prospektive Kohortenstudie
Die Kerntemperatur ist im Hinblick auf die Temperaturüberwachung von größtem Interesse, da angenommen wird, dass sie die Temperatur der gefäßreichen Gruppen darstellt, die bei der thermoregulatorischen Kontrolle eine entscheidende Rolle spielen. Der Nasopharynx gehört zu den empfohlenen Temperaturüberwachungsstellen für die Körperkerntemperatur. Es ist der Teil des Pharynx, der über dem weichen Gaumen liegt. Vorne öffnet es sich durch die Choanen zu den Nasenhöhlen; unten kommuniziert es mit dem Oropharynx durch den Pharynx-Isthmus. Nasopharyngeale Temperaturen sind bei Erwachsenen genau, wenn die Sonden zwischen 10 und 20 cm eingeführt werden.
Die optimale Tiefe zum Einführen von Nasen-Rachen-Sonden bleibt bei Säuglingen und Kindern schlecht definiert. Während einige Daten darauf hindeuten, dass anthropometrische Messungen gut mit endoskopischen Messungen bei Säuglingen basierend auf dem Gewicht korrelieren, muss die Genauigkeit von Temperaturmessungen bei diesen und anderen Entfernungen noch quantifiziert werden. Die Forscher schlagen daher vor, die Einführtiefe (oder den Tiefenbereich) für die Nasopharynxtemperatur zu bestimmen, die am besten der Kerntemperatur entspricht, die in der distalen Speiseröhre bei Säuglingen und Kindern unterschiedlicher Größe gemessen wird. Die Vergleichsstelle wird der distale Ösophagus sein, da ein breiter Konsens darüber besteht, dass das distale Drittel des Ösophagus Körperkerntemperatur hat.
Für die beiden Gruppen von Säuglingen im Alter von bis zu zwölf Monaten wird die Nasen-Rachen-Sonde mit wasserfester Tinte von 2 bis 10 cm in 1-cm-Schritten markiert und 10 cm eingeführt. Für die zwei Gruppen von Kindern zwischen 1 und 5 Jahren wird die Nasen-Rachen-Sonde mit wasserfester Tinte von 2-15 cm in 1,5-cm-Schritten markiert und 10 cm eingeführt. Bei älteren Kindern wird eine nasopharyngeale Sonde mit wasserfester Tinte von 2 bis 20 cm in 2-cm-Schritten von ihrer Spitze markiert und 20 cm eingeführt.
Sowohl die Nasopharynx- als auch die Ösophagustemperatur werden zunächst 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Nasopharyngeale Sonden werden dann in der für jede Altersgruppe festgelegten Schrittweite zurückgezogen und 5 Minuten lang äquilibriert, bevor die Temperatur aufgezeichnet wird. Danach wird die nasopharyngeale Entzugssequenz wiederholt. Die Anzahl der Messungen hängt von der anfänglichen Einführtiefe ab, wobei die Messungen fortgesetzt werden, bis nur noch 2 Zentimeter im Nasenloch verbleiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewählter nicht-kardialer Eingriff bei Kindern mit einer Dauer von mindestens 1,5 Stunden;
- Rückenlage erwartet;
- Allgemeine endotracheale Anästhesie.
Ausschlusskriterien:
- Nasen-Rachen-Erkrankungen (z. Sinusitis), Anomalien der oberen Atemwege oder geplante Mund- oder Gesichtsoperationen;
- Vorgeschichte genetischer oder angeborener Anomalien, die zu Gesichtsdimorphismus führen;
- Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen substanziellen Epistaxis oder Verdacht auf Blutungsstörung;
- Antikoagulation in therapeutischer Dosis;
- Kontraindikation für das Einführen einer Ösophagus-Temperatursonde (z. B. Ösophagusvarizen, angeborene Anomalien).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Kinder zwischen 7 Monaten und 12 Monaten
Nasen-Rachen-Sonde wird mit unauslöschlicher Tinte von 2-10 cm in 1-cm-Schritten markiert und 10 cm eingeführt
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Einführung der Nasopharynxsonde
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ANDERE: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren
Nasen-Rachen-Sonde wird mit dokumentenechter Tinte von 2-15 cm in 1,5-cm-Schritten markiert und 10 cm eingeführt
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Einführung der Nasopharynxsonde
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ANDERE: Kinder zwischen 6 und 12 Jahren
Eine nasopharyngeale Sonde wird mit wasserfester Tinte von 2 bis 20 cm in 2-cm-Schritten von ihrer Spitze markiert und 20 cm eingeführt
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Einführung der Nasopharynxsonde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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nasopharyngeale und ösophageale Temperaturen
Zeitfenster: bis zu 2 Std. während der Operation
|
nasopharyngeale und ösophageale Temperaturen in jeder Tiefe
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bis zu 2 Std. während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-1216
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