- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02993003
A nasopharyngealis hőmérsékletszondák optimális elhelyezése
A nasopharyngealis hőmérsékletszondák optimális elhelyezése gyermekgyógyászati betegeknél: Prospektív kohorsz vizsgálat
A maghőmérséklet a hőmérséklet-ellenőrzés szempontjából a legnagyobb érdeklődésre számot tartó, mivel úgy gondolják, hogy az érben gazdag csoportok hőmérsékletét képviseli, amelyek fontos szerepet játszanak a hőszabályozás szabályozásában. A nasopharynx a testmaghőmérséklet mérésére javasolt helyek közé tartozik. Ez a garat azon része, amely a lágy szájpadlás felett fekszik. Elölről a choanae-n keresztül az orrüregek felé nyílik; inferior a garat isthmuson keresztül kommunikál az oropharynxszal. A nasopharyngealis hőmérsékletek pontosak felnőtteknél, ha a szondákat 10 és 20 cm között helyezik be.
A nasopharyngealis szondák behelyezésének optimális mélysége csecsemőknél és gyermekeknél továbbra is rosszul meghatározott. Míg egyes adatok azt sugallják, hogy az antropometriai mérések jól korrelálnak a csecsemők testsúlya alapján végzett endoszkópos mérésekkel, a hőmérsékletmérés pontosságát ezeken és más távolságokon még számszerűsíteni kell. A kutatók ezért azt javasolják, hogy határozzák meg a behelyezési mélységet (vagy a mélységek tartományát) a nasopharyngealis hőmérséklethez, amely azt bizonyítja, hogy a legjobb közelítő maghőmérséklet a disztális nyelőcsőben mérve különböző méretű csecsemőknél és gyermekeknél. Az összehasonlítási hely a distalis nyelőcső lesz, mivel széles körű konszenzus van abban, hogy a nyelőcső disztális harmada a mag-test hőmérsékletén.
A legfeljebb 12 hónapos korú csecsemők két csoportja esetében a nasopharyngealis szondát 2-10 cm-es, 1 cm-es lépésekben kitörölhetetlen tintával jelölik meg, és 10 cm-re helyezik be. Az 1 és 5 év közötti gyermekek két csoportja esetében a nasopharyngealis szondát kitörölhetetlen tintával jelölik meg 2-15 cm-től 1,5 cm-es lépésekben, és 10 cm-re helyezik be. Nagyobb gyermekek esetében a nasopharyngealis szondát 2–20 cm-es tintával jelölik ki, 2 cm-es lépésekben a hegyétől, és 20 cm-re helyezik be.
Mind a nasopharyngealis, mind a nyelőcső hőmérsékletét először 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után rögzítik. A nasopharyngealis szondákat ezután minden korcsoportban a megadott lépésközzel ki kell húzni, és 5 percig kiegyensúlyozzák a hőmérséklet rögzítése előtt. Ezt követően a nasopharyngealis elvonási szekvencia megismétlődik. A mérések száma a behelyezés kezdeti mélységétől függ, és a méréseket addig kell folytatni, amíg már csak 2 centiméter marad az orrlyukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható, nem szívműtét gyermekeknél, legalább 1,5 órán keresztül;
- Hanyatt fekvő helyzet várható;
- Általános endotracheális érzéstelenítés.
Kizárási kritériumok:
- nasopharyngealis betegség (pl. sinusitis), felső légúti rendellenességek vagy tervezett száj- vagy arcműtét;
- Arcdimorfizmushoz vezető genetikai vagy veleszületett rendellenességek anamnézisében;
- A közelmúltban tapasztalt jelentős orrvérzés vagy feltételezett vérzési rendellenesség;
- Terápiás dózisú véralvadásgátló;
- A nyelőcső hőmérsékletszonda behelyezésének ellenjavallata (azaz nyelőcső visszér, veleszületett rendellenességek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: 7 hónap és 12 hónap közötti gyermekek
a nasopharyngealis szondát letörölhetetlen tintával jelölik 2-10 cm-től 1 cm-es lépésekben, és 10 cm-re helyezik be
|
nasopharyngealis szonda behelyezése
|
EGYÉB: 1 és 5 év közötti gyermekek
a nasopharyngealis szondát letörölhetetlen tintával jelölik meg 2-15 cm-től 1,5 cm-es lépésekben, és 10 cm-re helyezik be
|
nasopharyngealis szonda behelyezése
|
EGYÉB: 6 és 12 év közötti gyermekek
a nasopharyngealis szondát letörölhetetlen tintával jelölik meg 2–20 cm-es távolságban, 2 cm-es lépésekben a hegyétől, és 20 cm-re helyezik be
|
nasopharyngealis szonda behelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a nasopharyngealis és a nyelőcső hőmérséklete
Időkeret: legfeljebb 2 óráig a műtét alatt
|
a nasopharyngealis és a nyelőcső hőmérséklete minden mélységben
|
legfeljebb 2 óráig a műtét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-1216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nasopharyngealis szonda
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ToborzásObstruktív alvási apnoe | Down-szindróma | Megértés | Triszómia 21 | Hypertonia, izom | Az orr légúti elzáródásaEgyesült Államok
-
Christiana Care Health ServicesAmerican Association of Critical Care Nurses; Wound Ostomy Continence Nurses Society...Visszavont
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Toborzás
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityBefejezveFogyás | A nagy magasság egyéb hatásaiEgyesült Államok
-
Bolton MedicalAktív, nem toborzóB típusú aorta disszekcióEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ToborzásMelanóma | SzarkómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SBefejezveHematológiai rosszindulatú daganatDánia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveFolyadék túlterhelés | Vérnyomás | Hangerő túlterhelés | Hemodinamikai rebound