- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03008473
Chest CT for the Placement of the Uniblocker
22. února 2018 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
Placement of the Uniblocker Under the Guidence of Chest Computerized Tomography
Video laryngoscope and chest CT iminge for the placement of the Uniblocker
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Comparing the traditional method of Uniblocker intubation and video laryngoscope combined with chest CT iminge guide the precise localization of Uniblocker
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
BMI less than 35 kg/m2 ASA classifications of I-III, Modified Mallampati classification 1 or 2 Under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 yr or older than 65 yr
- ASA class IV or V
- Abnormalities of the heart, brain, liver, lung, kidney and coagulation functions
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: video laryngoscope and chest CT iminge
First,the operator calculate the distance between the carina and the glottis by CT image and make a marker on the Uniblocker.
Then the operator inserted the Uniblocker into the trachea and advanced toward the left main-stem bronchus via the video laryngoscope untill see marker just at the glottis then stopped the insertion .Second, a single lumen tube with appropriate size was intubated via video laryngoscope into the appropriate depth.Third,the Fiberoptic bronchoscopy(FOB) was inserted into single lumen tube to assess the position of the Uniblocker and the injuries of bronchi and carina
|
|
|
Experimentální: Conventional intubation of Uniblocker
First, a conventional single lumen tube (SLT) was inserted into trachea at optimal depth via video laryngoscope.
Second, a Uniblocker was inserted through SLT and directed to the left main-stem bronchus.
Third, an FOB was inserted into the SLT to adjust the Uniblocker to optimal position and assessed the injuries of bronchi and carina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intubation Time
Časové okno: 5min
|
5min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
24. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
24. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20161229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutická procedurální komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno