- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03008473
Chest CT for the Placement of the Uniblocker
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao
Placement of the Uniblocker Under the Guidence of Chest Computerized Tomography
Video laryngoscope and chest CT iminge for the placement of the Uniblocker
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Comparing the traditional method of Uniblocker intubation and video laryngoscope combined with chest CT iminge guide the precise localization of Uniblocker
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
BMI less than 35 kg/m2 ASA classifications of I-III, Modified Mallampati classification 1 or 2 Under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 yr or older than 65 yr
- ASA class IV or V
- Abnormalities of the heart, brain, liver, lung, kidney and coagulation functions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: video laryngoscope and chest CT iminge
First,the operator calculate the distance between the carina and the glottis by CT image and make a marker on the Uniblocker.
Then the operator inserted the Uniblocker into the trachea and advanced toward the left main-stem bronchus via the video laryngoscope untill see marker just at the glottis then stopped the insertion .Second, a single lumen tube with appropriate size was intubated via video laryngoscope into the appropriate depth.Third,the Fiberoptic bronchoscopy(FOB) was inserted into single lumen tube to assess the position of the Uniblocker and the injuries of bronchi and carina
|
|
|
Eksperymentalny: Conventional intubation of Uniblocker
First, a conventional single lumen tube (SLT) was inserted into trachea at optimal depth via video laryngoscope.
Second, a Uniblocker was inserted through SLT and directed to the left main-stem bronchus.
Third, an FOB was inserted into the SLT to adjust the Uniblocker to optimal position and assessed the injuries of bronchi and carina.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intubation Time
Ramy czasowe: 5min
|
5min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20161229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .