- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03008473
Chest CT for the Placement of the Uniblocker
22 de febrero de 2018 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Placement of the Uniblocker Under the Guidence of Chest Computerized Tomography
Video laryngoscope and chest CT iminge for the placement of the Uniblocker
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparing the traditional method of Uniblocker intubation and video laryngoscope combined with chest CT iminge guide the precise localization of Uniblocker
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
BMI less than 35 kg/m2 ASA classifications of I-III, Modified Mallampati classification 1 or 2 Under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 yr or older than 65 yr
- ASA class IV or V
- Abnormalities of the heart, brain, liver, lung, kidney and coagulation functions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: video laryngoscope and chest CT iminge
First,the operator calculate the distance between the carina and the glottis by CT image and make a marker on the Uniblocker.
Then the operator inserted the Uniblocker into the trachea and advanced toward the left main-stem bronchus via the video laryngoscope untill see marker just at the glottis then stopped the insertion .Second, a single lumen tube with appropriate size was intubated via video laryngoscope into the appropriate depth.Third,the Fiberoptic bronchoscopy(FOB) was inserted into single lumen tube to assess the position of the Uniblocker and the injuries of bronchi and carina
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Experimental: Conventional intubation of Uniblocker
First, a conventional single lumen tube (SLT) was inserted into trachea at optimal depth via video laryngoscope.
Second, a Uniblocker was inserted through SLT and directed to the left main-stem bronchus.
Third, an FOB was inserted into the SLT to adjust the Uniblocker to optimal position and assessed the injuries of bronchi and carina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intubation Time
Periodo de tiempo: 5min
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5min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20161229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .