- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03008473
Chest CT for the Placement of the Uniblocker
22. Februar 2018 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Placement of the Uniblocker Under the Guidence of Chest Computerized Tomography
Video laryngoscope and chest CT iminge for the placement of the Uniblocker
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Comparing the traditional method of Uniblocker intubation and video laryngoscope combined with chest CT iminge guide the precise localization of Uniblocker
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The first hospital of Qinhuangdao
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
BMI less than 35 kg/m2 ASA classifications of I-III, Modified Mallampati classification 1 or 2 Under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 yr or older than 65 yr
- ASA class IV or V
- Abnormalities of the heart, brain, liver, lung, kidney and coagulation functions
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: video laryngoscope and chest CT iminge
First,the operator calculate the distance between the carina and the glottis by CT image and make a marker on the Uniblocker.
Then the operator inserted the Uniblocker into the trachea and advanced toward the left main-stem bronchus via the video laryngoscope untill see marker just at the glottis then stopped the insertion .Second, a single lumen tube with appropriate size was intubated via video laryngoscope into the appropriate depth.Third,the Fiberoptic bronchoscopy(FOB) was inserted into single lumen tube to assess the position of the Uniblocker and the injuries of bronchi and carina
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Experimental: Conventional intubation of Uniblocker
First, a conventional single lumen tube (SLT) was inserted into trachea at optimal depth via video laryngoscope.
Second, a Uniblocker was inserted through SLT and directed to the left main-stem bronchus.
Third, an FOB was inserted into the SLT to adjust the Uniblocker to optimal position and assessed the injuries of bronchi and carina.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Intubation Time
Zeitfenster: 5min
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5min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ximing Qi, PHD, The first hospital of Qinhuangdao
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20161229
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Klinische Studien zur Therapeutische Verfahrenskomplikation
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Cardiochirurgia E.H.Abgeschlossen