- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03008473
Chest CT for the Placement of the Uniblocker
22 febbraio 2018 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
Placement of the Uniblocker Under the Guidence of Chest Computerized Tomography
Video laryngoscope and chest CT iminge for the placement of the Uniblocker
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comparing the traditional method of Uniblocker intubation and video laryngoscope combined with chest CT iminge guide the precise localization of Uniblocker
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
BMI less than 35 kg/m2 ASA classifications of I-III, Modified Mallampati classification 1 or 2 Under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 yr or older than 65 yr
- ASA class IV or V
- Abnormalities of the heart, brain, liver, lung, kidney and coagulation functions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: video laryngoscope and chest CT iminge
First,the operator calculate the distance between the carina and the glottis by CT image and make a marker on the Uniblocker.
Then the operator inserted the Uniblocker into the trachea and advanced toward the left main-stem bronchus via the video laryngoscope untill see marker just at the glottis then stopped the insertion .Second, a single lumen tube with appropriate size was intubated via video laryngoscope into the appropriate depth.Third,the Fiberoptic bronchoscopy(FOB) was inserted into single lumen tube to assess the position of the Uniblocker and the injuries of bronchi and carina
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Sperimentale: Conventional intubation of Uniblocker
First, a conventional single lumen tube (SLT) was inserted into trachea at optimal depth via video laryngoscope.
Second, a Uniblocker was inserted through SLT and directed to the left main-stem bronchus.
Third, an FOB was inserted into the SLT to adjust the Uniblocker to optimal position and assessed the injuries of bronchi and carina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intubation Time
Lasso di tempo: 5min
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5min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ximing Qi, PHD, The First Hospital of Qinhuangdao
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20161229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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