- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03015376
Inherited Susceptible Genes Among Epithelial Ovarian Cancer
Cohort Study on Characters and Distribution of Inherited Susceptible Genes Among Epithelial Ovarian Cancer Patients and Their Relatives in the North of China
Purpose: To investigate the prevalence of the germline mutations in the BRCA 1/2 and mismatch repair genes in patients with epithelial ovarian cancer (EOC) and their relatives, and related somatic mutations in tumor tissues in the northern part of china.
Patients and methods: A multicenter prospective study will be hold in the northern part of china form 2017. About 1000 female patients with epithelial ovarian cancer and their ralatives will be tested for germline mutations in the BRCA 1/2 and mismatch repair genes and related somatic mutations in tumor tissues, regardless of the family history.
Study type: Observational Official title: Prevalence study of germline mutations in susceptibility ovarian cancer genes in patients with epithelial ovarian cancer and somatic mutations in their tumor tissures in the northern part of china.
Enrollment: 1000
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Zatím nenabíráme
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Wu Ming, MD
- Telefonní číslo: +86-13801224549
- E-mail: drwuming@sina.com
-
Kontakt:
- Li Lei, MD
- Telefonní číslo: +86-13911988831
- E-mail: lileigh@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- epithelial ovarian cancer and their relatves
- living in the north of Huaihe River in China
- being Han Chinese
Exclusion Criteria:
- non-epithelial ovarian cancer
- without specific pathological diagnosis
- non-Han Chinese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
herited gene mutations susceptible to epithelial ovarian cancer in patients and their relatives
Časové okno: two years
|
two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wu Ming, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li L, Ma S, Tan X, Zhong S, Wu M. The Urodynamics and Survival Outcomes of Different Methods of Dissecting the Inferior Hypogastric Plexus in Laparoscopic Nerve-Sparing Radical Hysterectomy of Type C: A Randomized Controlled Study. Ann Surg Oncol. 2019 May;26(5):1560-1568. doi: 10.1245/s10434-019-07228-8. Epub 2019 Feb 13.
- Li W, Shao D, Li L, Wu M, Ma S, Tan X, Zhong S, Guo F, Wang Z, Ye M. Germline and somatic mutations of multi-gene panel in Chinese patients with epithelial ovarian cancer: a prospective cohort study. J Ovarian Res. 2019 Aug 31;12(1):80. doi: 10.1186/s13048-019-0560-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Nemoci prsu
- Genetické choroby, vrozené
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Novotvary prsu
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Dědičný syndrom rakoviny prsu a vaječníků
Další identifikační čísla studie
- EOC-GENE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .