Feasibility Aquatic Physical Exercise to Reduce Falls in Institutionalized Elderly (PrePhysFalls)
2. května 2017 aktualizováno: University Ramon Llull
Feasibility of a Physical Exercise Program, Performed Inside or Outside the Aquatic Environment, to Reduce Falls in Institutionalized Elderly: A Pilot Randomised Clinical Study
This is a pilot randomized control trial with single blinding of the assessor that will be conducted in two nursing homes residence to evaluate the applicability of a physical exercise program performed in an aquatic environment compared with the same realization but land-based to reduce falls in the institutionalized old people.
The secondary objectives are to study the applicability of the intervention in improving balance, function, gait mobility, muscle strength of the lower limbs and the perception of the intervention.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The participants will be randomized and divided into the hydrotherapy group or the control group.
Each participant will attend a total of 24 physical exercise sessions of 50 minutes of duration.
The study outcomes will be measured before the intervention and in 3 posterior phases to evaluate its effects in the short, medium and long terms.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Universitat Ramon Llull
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Be institutionalized in a care center
- Participate voluntarily and sign the informed consent
- Have a punctuation of 2 or more in The Downton Fall Risk Index
Exclusion Criteria:
- Suffer from a condition that can be affected or hinder exercise
- Acute disease unresolved in 10 days
- Not controlled hypertension
- Contagious skin disorder
- Urinary or faecal incontinence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydrotherapy
Exercise performed in an aquatic environment.
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) in an aquatic environment.
Training volume and intensity we will increase systematically over 12 weeks.
|
|
|
Aktivní komparátor: Control
The participants will perform exercises (balance and resistance training) like hydrotherapy group but out of the aquatic environment, during a 12 weeks training period (3sessions/week).
Training volume and intensity we will increase systematically over 12 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline Number of Falls at 3 months, 6 months and 9 months
Časové okno: 3 months, 6 months, 9 months
|
Falls follow up
|
3 months, 6 months, 9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balance measured with Performance Oriented Mobility Assessment
Časové okno: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Performance Oriented Mobility Assessment
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Pain measured with Visual Analogue Scale
Časové okno: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Visual Analogue Scale
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Mobility measured with Timed Up & Go Test
Časové okno: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Timed Up & Go Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Daily living activities measured with Barthel Test
Časové okno: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Barthel Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Muscle strength measured with Five Sit to Stand test and Handgrip Test
Časové okno: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Five Sit to Stand test and Handgrip Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Intervention Perception measured with Qualitative interview
Časové okno: 3 months
|
Qualitative interview
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mercè Sitjà Rabert, PhD, PT, University Ramon Llull
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PrePhysFalls
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)