Feasibility Aquatic Physical Exercise to Reduce Falls in Institutionalized Elderly (PrePhysFalls)
2 мая 2017 г. обновлено: University Ramon Llull
Feasibility of a Physical Exercise Program, Performed Inside or Outside the Aquatic Environment, to Reduce Falls in Institutionalized Elderly: A Pilot Randomised Clinical Study
This is a pilot randomized control trial with single blinding of the assessor that will be conducted in two nursing homes residence to evaluate the applicability of a physical exercise program performed in an aquatic environment compared with the same realization but land-based to reduce falls in the institutionalized old people.
The secondary objectives are to study the applicability of the intervention in improving balance, function, gait mobility, muscle strength of the lower limbs and the perception of the intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The participants will be randomized and divided into the hydrotherapy group or the control group.
Each participant will attend a total of 24 physical exercise sessions of 50 minutes of duration.
The study outcomes will be measured before the intervention and in 3 posterior phases to evaluate its effects in the short, medium and long terms.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Universitat Ramon Llull
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Be institutionalized in a care center
- Participate voluntarily and sign the informed consent
- Have a punctuation of 2 or more in The Downton Fall Risk Index
Exclusion Criteria:
- Suffer from a condition that can be affected or hinder exercise
- Acute disease unresolved in 10 days
- Not controlled hypertension
- Contagious skin disorder
- Urinary or faecal incontinence
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hydrotherapy
Exercise performed in an aquatic environment.
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) in an aquatic environment.
Training volume and intensity we will increase systematically over 12 weeks.
|
|
|
Активный компаратор: Control
The participants will perform exercises (balance and resistance training) like hydrotherapy group but out of the aquatic environment, during a 12 weeks training period (3sessions/week).
Training volume and intensity we will increase systematically over 12 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline Number of Falls at 3 months, 6 months and 9 months
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 9 months
|
Falls follow up
|
3 months, 6 months, 9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Balance measured with Performance Oriented Mobility Assessment
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Performance Oriented Mobility Assessment
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Pain measured with Visual Analogue Scale
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Visual Analogue Scale
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Mobility measured with Timed Up & Go Test
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Timed Up & Go Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Daily living activities measured with Barthel Test
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Barthel Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Muscle strength measured with Five Sit to Stand test and Handgrip Test
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Five Sit to Stand test and Handgrip Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Intervention Perception measured with Qualitative interview
Временное ограничение: 3 months
|
Qualitative interview
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mercè Sitjà Rabert, PhD, PT, University Ramon Llull
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PrePhysFalls
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан