- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03019211
Feasibility Aquatic Physical Exercise to Reduce Falls in Institutionalized Elderly (PrePhysFalls)
2 maja 2017 zaktualizowane przez: University Ramon Llull
Feasibility of a Physical Exercise Program, Performed Inside or Outside the Aquatic Environment, to Reduce Falls in Institutionalized Elderly: A Pilot Randomised Clinical Study
This is a pilot randomized control trial with single blinding of the assessor that will be conducted in two nursing homes residence to evaluate the applicability of a physical exercise program performed in an aquatic environment compared with the same realization but land-based to reduce falls in the institutionalized old people.
The secondary objectives are to study the applicability of the intervention in improving balance, function, gait mobility, muscle strength of the lower limbs and the perception of the intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The participants will be randomized and divided into the hydrotherapy group or the control group.
Each participant will attend a total of 24 physical exercise sessions of 50 minutes of duration.
The study outcomes will be measured before the intervention and in 3 posterior phases to evaluate its effects in the short, medium and long terms.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Universitat Ramon Llull
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Be institutionalized in a care center
- Participate voluntarily and sign the informed consent
- Have a punctuation of 2 or more in The Downton Fall Risk Index
Exclusion Criteria:
- Suffer from a condition that can be affected or hinder exercise
- Acute disease unresolved in 10 days
- Not controlled hypertension
- Contagious skin disorder
- Urinary or faecal incontinence
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Hydrotherapy
Exercise performed in an aquatic environment.
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) in an aquatic environment.
Training volume and intensity we will increase systematically over 12 weeks.
|
|
Aktywny komparator: Control
The participants will perform exercises (balance and resistance training) like hydrotherapy group but out of the aquatic environment, during a 12 weeks training period (3sessions/week).
Training volume and intensity we will increase systematically over 12 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline Number of Falls at 3 months, 6 months and 9 months
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, 9 months
|
Falls follow up
|
3 months, 6 months, 9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Balance measured with Performance Oriented Mobility Assessment
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Performance Oriented Mobility Assessment
|
3 months, 6 months, 9 months
|
Pain measured with Visual Analogue Scale
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Visual Analogue Scale
|
3 months, 6 months, 9 months
|
Mobility measured with Timed Up & Go Test
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Timed Up & Go Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
Daily living activities measured with Barthel Test
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Barthel Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
Muscle strength measured with Five Sit to Stand test and Handgrip Test
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Five Sit to Stand test and Handgrip Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
Intervention Perception measured with Qualitative interview
Ramy czasowe: 3 months
|
Qualitative interview
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mercè Sitjà Rabert, PhD, PT, University Ramon Llull
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PrePhysFalls
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong